Implementace laboratorního informačního systému (LIMS) pro přední Indickou farmaceutickou společnost

Zadání

• Automatizace manuální a decentralizované správy laboratorních informací
• Umožnění optimálního využití zdrojů a zdokonalení efektivity laboratoře
• Vylepšení integrity dat a dodržování globálních standardů

Rozsah projektu

• Synchronizace master dat pomocí GSM aplikace a systému pro distribuci vzorků Lab-wise
• Systém pro analýzu kvalifikace zařízení, správa vzorků, analýza vzorků a schválení
• Šetření mimo specifikaci (OOS) a analýza mimo trend (OOT)
• Zasílání upozornění na požadované aktivity pomocí e-mailu s elektronickým podpisem, zkušební audit

Navržené řešení

• Kompletní zodpovědnost za implementaci, a to od specifikace požadavků uživatelů, FDS, instalační kvalifikace, provozní kvalifikace a asistence v oblasti výkonnostní kvalifikace, matice sledovatelnosti požadavků a VSR
• Tým výzkumu a vývoje zákazníka původně vytvořil master data v systému GSM, tzn. tím se vyhnuli procesu obnovování master dat v LIMSu, což způsobilo lepší využívání zdrojů a zvýšení efektivity procesů

Použité systémy a nástroje

• SAP MII (Manufacturing Integration and Intelligence)
• SAP QM
• S-LIMS