ATS Global 为一家印度领先制药公司实施实验室信息管理系统

Home/Success Stories/ATS Global 为一家印度领先制药公司实施实验室信息管理系统

目的:

  • 将人工和分散式实验室信息管理进行自动化。
  • 实现资源的优化利用,提高实验室效率。
  • 增强数据完整性以及全球标准合规性。
Purpose

项目范围:

  • 与 GSM 应用程序和实验室范围内样品分发的主数据同步
  • 样品类型范围内的责任分布
  • 机器范围内的分析人员认证、样品管理、样品分析和审核
  • 不合格 (OOS) 调查和不符合趋势 (OOT) 分析
  • 带电子签名和审核追踪的所需活动电子邮件通知
Project scope

解决方法:

  • 用户需求规格 (URS) 合规性、FDS、安装认证 (IQ)、运营认证 (OQ) 中实施的 End-to-end 责任以及性能认证 (PQ)、需求可追溯性矩阵 (RTM) 和 VSR 方面的协助。
  • 客户的研发团队最初在 GSM 系统中创建了主数据。这就避免了在 LIMS 中重新创建主数据,因此提高了资源利用率和过程效率
Solution Approach

结果:

  • 实现了严格可靠的过程
  • 在整个价值链中引入了可追溯性
  • 帮助工厂实现了 21 CFR Part 11 等法规要求的合规性
Results

系统、工具和服务专业技术:

  • SAP MII (Manufacturing Integration and Intelligence)
  • SAP QM
  • S-LIMS
Tools
我们的经验,就是您的成功

This Is A Custom Widget

This Sliding Bar can be switched on or off in theme options, and can take any widget you throw at it or even fill it with your custom HTML Code. Its perfect for grabbing the attention of your viewers. Choose between 1, 2, 3 or 4 columns, set the background color, widget divider color, activate transparency, a top border or fully disable it on desktop and mobile.