ATS Global 为一家印度领先制药公司实施实验室信息管理系统

Home/Success Stories/ATS Global 为一家印度领先制药公司实施实验室信息管理系统

目的:

  • 将人工和分散式实验室信息管理进行自动化。
  • 实现资源的优化利用,提高实验室效率。
  • 增强数据完整性以及全球标准合规性。
Purpose

项目范围:

  • 与 GSM 应用程序和实验室范围内样品分发的主数据同步
  • 样品类型范围内的责任分布
  • 机器范围内的分析人员认证、样品管理、样品分析和审核
  • 不合格 (OOS) 调查和不符合趋势 (OOT) 分析
  • 带电子签名和审核追踪的所需活动电子邮件通知
Project scope

解决方法:

  • 用户需求规格 (URS) 合规性、FDS、安装认证 (IQ)、运营认证 (OQ) 中实施的 End-to-end 责任以及性能认证 (PQ)、需求可追溯性矩阵 (RTM) 和 VSR 方面的协助。
  • 客户的研发团队最初在 GSM 系统中创建了主数据。这就避免了在 LIMS 中重新创建主数据,因此提高了资源利用率和过程效率
Solution Approach

结果:

  • 实现了严格可靠的过程
  • 在整个价值链中引入了可追溯性
  • 帮助工厂实现了 21 CFR Part 11 等法规要求的合规性
Results

系统、工具和服务专业技术:

  • SAP MII (Manufacturing Integration and Intelligence)
  • SAP QM
  • S-LIMS
Tools
我们的经验,就是您的成功