ATS Global, Hindistan’daki lider bir İlaç şirketi için Laboratuvar Bilgi Yönetim Sistemi’ni uygulamaktadır

Home/Success Stories/ATS Global, Hindistan’daki lider bir İlaç şirketi için Laboratuvar Bilgi Yönetim Sistemi’ni uygulamaktadır

Amaç

  • Manuel ve merkezi olmayan laboratuvar bilgi yönetiminin otomatikleştirme.
  • Kaynakların optimum kullanımını etkinleştirme ve laboratuvar verimliliğini arttırma.
  • Veri bütünlüklerini ve global standartlarla uyumunun geliştirilmesi.
Amaç

Proje Kapsamı

  • GSM uygulaması ve laboratuvar yöntemi numune dağılımı ile ana veri senkronizasyonu
  • Numune türü yöntemi sorumluluk dağılımı
  • Makine yöntemi analiz yeterliliği, numune yönetimi, numune analizi ve onay
  • Özellik Dışı İnceleme(OOS) ve Eğilim Dışı Analiz(OOT)
  • Elektronik imza ve denetleme yolu ile istenilen faaliyetler için e-posta bildirimi
Proje Kapsamı

Çözüm Yaklaşımı

  • Kullanıcı Gereksinimi Özelliği (URS) Uyumu, FDS, Kurulum Yeterliliği (IQ), Operasyonel Yeterlilik (OQ) ve Performans Yeterliliği (PQ) yardımı, Gereksinim İzlenebilirlik Matrisi (RTM) ve VSR’den uçtan uca uygulama sorumluluğu.
  • Müşterinin Ar-Ge ekibinin, GSM sisteminde ilk olarak Ana verileri oluşturması. Kaynak kullanımını ve süreç verimliliğini arttırmak üzere LIMS’de yeniden oluşturulmasından kaçınılan ana veriler
Çözüm Yaklaşımı

Sonuç

  • Etkinleştirilen katı ve güvenilir süreçler
  • Değer zincirinde aktarılan izlenebilirlik
  • “21 CFR Part 11” gibi yönetmeliklerle uyum sağlanması
Sonuç

Sistem, Araç ve Servis Uzmanlığı

  • SAP MII (Üretim Entegrasyonu ve Zeka)
  • SAP QM
  • S-LIMS
Araç

our experience, your success