ATS Global, Hindistan’daki lider bir İlaç şirketi için Laboratuvar Bilgi Yönetim Sistemi’ni uygulamaktadır

Home/Success Stories/ATS Global, Hindistan’daki lider bir İlaç şirketi için Laboratuvar Bilgi Yönetim Sistemi’ni uygulamaktadır

Amaç

  • Manuel ve merkezi olmayan laboratuvar bilgi yönetiminin otomatikleştirme.
  • Kaynakların optimum kullanımını etkinleştirme ve laboratuvar verimliliğini arttırma.
  • Veri bütünlüklerini ve global standartlarla uyumunun geliştirilmesi.
Amaç

Proje Kapsamı

  • GSM uygulaması ve laboratuvar yöntemi numune dağılımı ile ana veri senkronizasyonu
  • Numune türü yöntemi sorumluluk dağılımı
  • Makine yöntemi analiz yeterliliği, numune yönetimi, numune analizi ve onay
  • Özellik Dışı İnceleme(OOS) ve Eğilim Dışı Analiz(OOT)
  • Elektronik imza ve denetleme yolu ile istenilen faaliyetler için e-posta bildirimi
Proje Kapsamı

Çözüm Yaklaşımı

  • Kullanıcı Gereksinimi Özelliği (URS) Uyumu, FDS, Kurulum Yeterliliği (IQ), Operasyonel Yeterlilik (OQ) ve Performans Yeterliliği (PQ) yardımı, Gereksinim İzlenebilirlik Matrisi (RTM) ve VSR’den uçtan uca uygulama sorumluluğu.
  • Müşterinin Ar-Ge ekibinin, GSM sisteminde ilk olarak Ana verileri oluşturması. Kaynak kullanımını ve süreç verimliliğini arttırmak üzere LIMS’de yeniden oluşturulmasından kaçınılan ana veriler
Çözüm Yaklaşımı

Sonuç

  • Etkinleştirilen katı ve güvenilir süreçler
  • Değer zincirinde aktarılan izlenebilirlik
  • “21 CFR Part 11” gibi yönetmeliklerle uyum sağlanması
Sonuç

Sistem, Araç ve Servis Uzmanlığı

  • SAP MII (Üretim Entegrasyonu ve Zeka)
  • SAP QM
  • S-LIMS
Araç

our experience, your success

This Is A Custom Widget

This Sliding Bar can be switched on or off in theme options, and can take any widget you throw at it or even fill it with your custom HTML Code. Its perfect for grabbing the attention of your viewers. Choose between 1, 2, 3 or 4 columns, set the background color, widget divider color, activate transparency, a top border or fully disable it on desktop and mobile.