ATS Global, Hindistan’daki lider bir İlaç şirketi için Laboratuvar Bilgi Yönetim Sistemi’ni uygulamaktadır

Amaç

• Manuel ve merkezi olmayan laboratuvar bilgi yönetiminin otomatikleştirme.
• Kaynakların optimum kullanımını etkinleştirme ve laboratuvar verimliliğini arttırma.
• Veri bütünlüklerini ve global standartlarla uyumunun geliştirilmesi.

Proje Kapsamı

• GSM uygulaması ve laboratuvar yöntemi numune dağılımı ile ana veri senkronizasyonu
• Numune türü yöntemi sorumluluk dağılımı
• Makine yöntemi analiz yeterliliği, numune yönetimi, numune analizi ve onay
• Özellik Dışı İnceleme(OOS) ve Eğilim Dışı Analiz(OOT)
• Elektronik imza ve denetleme yolu ile istenilen faaliyetler için e-posta bildirimi

Çözüm Yaklaşımı

• Kullanıcı Gereksinimi Özelliği (URS) Uyumu, FDS, Kurulum Yeterliliği (IQ), Operasyonel Yeterlilik (OQ) ve Performans Yeterliliği (PQ) yardımı, Gereksinim İzlenebilirlik Matrisi (RTM) ve VSR’den uçtan uca uygulama sorumluluğu.
• Müşterinin Ar-Ge ekibinin, GSM sisteminde ilk olarak Ana verileri oluşturması. Kaynak kullanımını ve süreç verimliliğini arttırmak üzere LIMS’de yeniden oluşturulmasından kaçınılan ana veriler

Sistem, Araç ve Servis Uzmanlığı

• SAP MII (Üretim Entegrasyonu ve Zeka)
• SAP QM
• S-LIMS