ATS Global implementeert Laboratory Information Management System (LIMS) voor vooraanstaand farmaceutisch bedrijf in India

Doel

• Handmatig en gedecentraliseerd laboratoriuminformatiebeheer automatiseren.
• Optimaal gebruik van resources mogelijk maken en de laboratoriumefficiëntie verbeteren.
• De gegevensintegriteit en naleving van wereldwijde standaarden verbeteren.

Toepassingsgebied van het project

• Synchronisering van mastergegevens met GSM-applicatie en lab-gewijze distributie van monsters
• Monstertype-gewijze verdeling van de verantwoordelijkheid
• Machine-gewijze analistkwalificatie, monsterbeheer, monsteranalyse en goedkeuring
• OOS-onderzoek (Out of Specification) en OOT-analyse (Out of Trend)
• E-mailkennisgeving voor gewenste activiteiten met elektronische handtekening en auditspoor

Oplossingsmethode

• End-to-end verantwoordelijkheid voor de implementatie uit URS-naleving (User Requirement Specification), FDS, Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) en assistentie bij Performance Qualification (PQ, prestatiekwalificatie), Requirement Traceability Matrix (RTM, matrix voor traceerbaarheid van vereisten) en VSR.
• Het R&D-team van de klant creëerde de mastergegevens in eerste instantie in het GSM-systeem. Dit voorkwam dat de mastergegevens opnieuw in LIMS moesten worden gecreëerd, wat een toename in gebruikmaking van middelen en procesefficiëntie tot resultaat had.

Systemen, hulpmiddelen & service-expertise

• SAP MII (productie-integratie en -intelligentie)
• SAP QM
• S-LIMS