Geneesmiddelen

//Geneesmiddelen
Geneesmiddelen2019-06-06T06:35:05+00:00

ATS biedt oplossingen voor industriële automatisering, Manufacturing Execution Systems (MES/MOM), Serialization and Laboratory Information Systems (LIMS) geschikt voor Pharma 4.0. Onze decennia aan ervaring met en inzicht in de gereglementeerde industrie betekent dat we weten hoe belangrijk kwaliteitswaarborging en -naleving is.

Onze diensten en oplossingen stellen producenten van geneesmiddelen in staat om correcties te maken in verband met deze naleving en doorlopende verbeteringsprojecten te implementeren door middel van moderne productiemethoden.

ATS levert al meer dan 30 jaar oplossingen voor industriële automatisering en productie-IT binnen de gereglementeerde farmaceutische sector. Enkele van onze lopende projecten omvatten; automatiseringsupgrades en implementaties van Manufacturing Execution Systems (MES) binnen aseptische faciliteiten, oplossingen voor dataverzameling voor fabrikanten van medische instrumenten, Service Level Agreements (SLA) en productie-IT- consultancy.

Hoe doen we het?

We maken gebruik van onze wereldwijde aanwezigheid om overal ter wereld end-to-end engineering voor automatisering & IT te leveren.

We nemen de volledige verantwoordelijkheid over, van consultancy over automatisering tot 24/7 ondersteuning en training. We integreren kwaliteit-door-ontwerp-principes in onze afgeleverde engineering om robuuste automatiserings- en IT-systemen te ontwikkelen. De naleving van onze kwaliteitsdoelstelling en -processen is gecertificeerd door Control Systems Integrators Association (CSIA), VS.

Wij zijn een flexibele en betrouwbare partner voor onze klanten en gebruiken uiteenlopende commerciële modellen zoals ondersteuning ter plaatse, projecten met een vaste prijs, software onderhoud overeenkomsten, Service Level Agreements (24/7) en Master Service Agreements.

Beknopte feiten

  • 5.000+ uitgevoerde projecten

  • 50+ Projecten uitgevoerd in de farmaceutische industrie

  • Lokale aanwezigheid in 25+ landen

  • Uitwisseling van best practices tussen 15+ sectoren

  • Oplossingen geïmplementeerd in overeenstemming met GAMP-standaarden en FDA-regelgevingen

Wat doen wij?

Automatisering en IT

  • Ontwikkeling van PLC, SCADA, DCS, batchapplicatie
  • Ontwikkeling van IT- applicaties
  • Testen, installatie, ingebruikneming en 24/7 Support

MES/MOM- implementaties

  • Digitale transformatie van bestaande, op papier gebaseerde processen en systemen voor een volledige, traceerbare geschiedenis door middel van Electronic Batch Records (EBR)
  • De door ATS ondersteunde oplossingen bestaan onder meer uit: SIMATIC IT eBR (Siemens) & PAS-X (Werum)

SCADA, datageschiedenis en fabrieksvisualisering

  • Het samenvoegen en presenteren van productiegegevens op een efficiënte en compatibele manier met pasklare oplossingen.
  • ATS gebruikt oplossingen als SCADA System SIMATIC WinCC V7 (Siemens), Ignition (Inductive Automation) en PI System (OSI soft) om dit met onze klanten te bereiken.
  • Niveau-2 Integratie/ Data Acquisition Servers (DAS).
  • Informatie managementsysteem voor de fabriek.
  • Real-time operationele intelligentie.
  • Integratie van de fabriek in het bedrijf.

Laboratory Information Management (LIMS)- oplossingen

  • LIMS-oplossingen zijn cruciaal voor de correcte formulering en het vrijgeven van batches in de farmaceutische omgeving. ATS heeft directe ervaring met het implementeren en optimaliseren van LIMS-oplossingen waarbij rekening wordt gehouden met niet alleen de technologische uitdaging, maar ook het beheren van de impact op mensen, processen en structuren.
  • De ondersteunde oplossingen bestaan onder meer uit: SIMATIC IT Unilab (Siemens), SAP-gebaseerde en op maat gemaakte oplossingen.

Serialisatie-, Middleware- en IIoT-oplossingen

  • ATS is lid van de OPEN-SCS- werkgroep en actief in het ontwikkelen van oplossingen in overeenstemming met de functionele vereisten van deze werkgroep
  • ATS beheert de informatiestroom en de toegang van apparatuur en IT-systemen op de werkvloer naar waar dit nodig is in de fabriek. Maakt gegevensanalyse en rapportage mogelijk door middel van contextualiseren, waarbij de traceerbaarheid, veiligheid en integriteit van gegevens worden gewaarborgd (IIoT- oplossingen).

Farmaceutische validatiediensten

  • Validatiediensten die alle richtlijnen voor klachten en de rijke domeinervaring in integratie van SCADA/ MES/ OPC/ LIMS, etc. volgen.
  • Kennis van 21 CFR deel 11, EU bijlage 11, GAMP 5-, GDP- en cGMP-richtlijnen.

Migratie en upgrades

  • Vanwege beveiliging en onderhoud staan fabrikanten onder constante druk om te zorgen dat hun automatisering laag aan de voorschriften voldoet en beveiligd is. ATS heeft uitgebreide kennis en ervaring met het upgraden van PLC’s/ HMI-panelen en het samenstellen van de programma’s naar een versie die compatibel is met de nieuwste softwareversie.
  • We gebruiken onze platform onafhankelijke expertise over Siemens, Rockwell, Emerson, GE, Wonderware, Ignition en Honeywell om automatiseringssystemen van het ene platform naar een ander platform over te brengen.
  • De ondersteunde oplossingen bestaan onder meer uit: Siemens Simatic S7-hardware en TIA Portal, Emerson Delta V en DeltaV Batch, SAP MII.

Voordelen voor de klant

  • Snel rendement op investering (ROI)

  • Conforme upgrades en implementaties

  • Lean processen en systemen … ‘Sticky Lean!!’

  • Geautomatiseerde kwaliteit en inspectie

  • Papierloze productie

  • Verbetering van de Overall Equipment Effectiveness (OEE)

  • Snellere marktoplevering

  • Betere productie-efficiëntie

Success Stories

Fabrikant disposable spuiten in Duitsland kiest ATS voor de implementatie betere fabrieksautomatisering

Doel Kosten geoptimaliseerde aanpassing van 17 machines Verbeterde visuele comm…

Leading Pharmaceutical Company in India Chooses ATS India for L2 Integration

Replace manual log sheet with Electronic PDF report containing process and c…

ATS India ondersteunt in engineering voor automatisering farmaceutische apparatuur bij toonaangevende fabrikant

Doel Eindklant in staat stellen de productiecapaciteit van hun fabriek te verbete…

ATS India Implements Centralized Data Acquisition System (DAS) at a Leading Pharma Company

To replace manual log sheet with Electronic PDF report containing process & …

ATS Global implementeert Laboratory Information Management System (LIMS) voor vooraanstaand farmaceutisch bedrijf in India

Doel: Handmatig en gedecentraliseerd laboratoriuminformatiebeheer automatiser…

Upcoming Events

Er zijn momenteel geen aanstaande evenementen.

This Is A Custom Widget

This Sliding Bar can be switched on or off in theme options, and can take any widget you throw at it or even fill it with your custom HTML Code. Its perfect for grabbing the attention of your viewers. Choose between 1, 2, 3 or 4 columns, set the background color, widget divider color, activate transparency, a top border or fully disable it on desktop and mobile.