Industria Farmacéutica

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Industria Farmacéutica2019-06-06T06:50:05+00:00

ATS ofrece soluciones para la Automatización Industrial, Sistemas de Ejecución de Manufactura (MES / MOM), Serialización y Sistemas de Información de Laboratorio (LIMS) adecuadas para Pharma 4.0. Las décadas que tenemos de experiencia y conocimiento de la industria regulada nos han hecho entender la importancia de garantizar la calidad y el cumplimiento.

Nuestros servicios y soluciones permiten a los farmacéuticos resolver acciones correctivas de cumplimiento e implementar proyectos de mejora continua con métodos modernos de manufactura.

ATS proporciona soluciones de TI en automatización industrial y manufactura en el sector farmacéutico regulado durante más de 30 años. Algunos de nuestros proyectos en curso incluyen; actualizaciones de automatización e implementaciones de sistemas de ejecución de manufactura (MES) dentro de instalaciones asépticas, soluciones de recopilación de datos para fabricantes de dispositivos médicos, acuerdos de nivel de servicio y consultoría.

¿Cómo lo hacemos?

Aprovechamos nuestra presencia global para ofrecer automatización integral e ingeniería de TI en todo el mundo.

Tomamos posesión desde la consultoría de automatización hasta la asistencia 24/7 posterior a la puesta en marcha y capacitación. Incorporamos principios de calidad mediante el diseño en nuestro producto de ingeniería para desarrollar sistemas sólidos de automatización y de TI. La calidad de nuestros productos y el cumplimiento con el proceso están certificados por la Asociación de Integradores de Sistemas de Control (CSIA) de EE. UU.

Somos un socio flexible y confiable para nuestros clientes y utilizamos varios modelos de negocio como soporte en el sitio, proyectos de precio fijo, contratos de mantenimiento de software, contratos de nivel de servicio (24/7), así como contratos de servicio maestro.

Hechos rápidos

  • Más de 5,000 proyectos ejecutados

  • Más de 50 proyectos ejecutados en la industria farmacéutica

  • Presencia local en más de 25 países

  • Capacidad de polinización cruzada de mejores prácticas en más de 15 industrias

  • Soluciones implementadas de acuerdo con los estándares GAMP y las regulaciones de la FDA

¿Qué es lo que hacemos?

Automatización y TI

  • PLC, SCADA, DCS, Desarrollo de aplicaciones por lotes
  • Desarrollo de aplicaciones de TI
  • Prueba, instalación, puesta en marcha y soporte 24/7

Implementaciones MES / MOM

  • Transformación digital de procesos y sistemas en papel existentes que proporcionan una historia rastreable a través de registros electrónicos de los lotes (EBR)
  • Las soluciones respaldadas por ATS incluyen: SIMATIC IT eBR (Siemens) y PAS-X (Werum)

SCADA, historiadores de datos y visualización de fábrica

  • Agregado y presentación de datos de fabricación de manera eficiente, segura y cumpliendo con soluciones listas para usar.
  • ATS utiliza soluciones como el sistema SCADA SIMATIC WinCC V7 (Siemens), Ignition (Inductive Automation) y PI System (OSI soft) para lograr esto con nuestros clientes.
  • Nivel 2 de integración / servidores de adquisición de datos (DAS).
  • Sistema de gestión de información de planta.
  • Inteligencia operacional en tiempo real
  • Integración de la planta al área comercial.

Soluciones de gestión de información de laboratorio (LIMS)

  • Las soluciones LIMS son fundamentales para la correcta formulación y liberación de lotes en el entorno farmacéutico. ATS tiene experiencia directa en la implementación y optimización de soluciones LIMS que consideran no sólo el desafío tecnológico, sino también la gestión del impacto en las personas, los procesos y las estructuras.
  • Las soluciones respaldadas incluyen: SIMATIC IT Unilab (Siemens), soluciones basadas en SAP y personalizadas.

Soluciones de serialización, middleware e IIoT

  • ATS es miembro del OPEN-SCS Working Group y desarrolla soluciones de acuerdo con los requisitos funcionales de este grupo de trabajo
  • ATS gestiona el flujo de información y el acceso desde los equipos de planta y los sistemas de TI a donde sea que se necesite en la planta. Permite el análisis e informe de datos a través de la contextualización al tiempo que garantiza la trazabilidad, la seguridad y la integridad de los datos (Soluciones IIoT).

Servicios de validación farmacéutica

  • Servicios de validación siguiendo todos los lineamientos de quejas y gran experiencia de dominio en Integración de SCADA / MES / OPC / LIMS, etc.
  • Conocimiento de los lineamientos de 21 CFR parte 11, EU anexo 11, GAMP 5, GDP y cGMP.

Migración y actualizaciones

  • Para la seguridad y el mantenimiento, los fabricantes están bajo presión constante para garantizar que su capa de automatización sea compatible y segura. ATS tiene amplios conocimientos y experiencia en la actualización de paneles PLC / HMI y la compilación de programas a una versión que sea compatible con la versión de software más reciente.
  • Aprovechamos nuestra plataforma de expertos independientes en Siemens, Rockwell, Emerson, GE, Wonderware, Ignition y Honeywell para migrar sistemas de automatización de una plataforma a otra.
  • Las soluciones respaldadas incluyen: Hardware Siemens Simatic S7 y TIA Portal, Emerson Delta V y DeltaV Batch, SAP MII.

Beneficios para el cliente

  • Rápido retorno de la inversión (ROI)

  • Actualizaciones e implementaciones compatibles

  • Habilite los procesos y sistemas lean para que sean… «¡Sticky Lean!» (Lean perdurable)

  • Calidad e inspección automatizadas

  • Manufactura sin papeleo

  • Mejore la efectividad general del equipo(OEE)

  • Acelere el tiempo de comercialización

  • Mejora la eficiencia de manufactura

Casos de éxito

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