Soluciones y Servicios de Transformación Digital para la Industria Farmacéutica

ATS ofrece soluciones de Automatización Industrial, Sistemas de Ejecución de Fabricación (MES/MOM), Serialización y Sistemas de Información de Laboratorio (LIMS) adecuadas para Pharma 4.0. Nuestras décadas de experiencia y nuestra comprensión del sector regulado nos permiten conocer la importancia de la garantía de calidad y el cumplimiento normativo.

Nuestros servicios y soluciones permiten a los fabricantes farmacéuticos resolver las acciones correctivas de cumplimiento e implementar proyectos de mejora continua mediante la utilización de métodos de fabricación modernos.

ATS lleva más de 30 años proporcionando soluciones de automatización industrial e IT de fabricación dentro del sector farmacéutico regulado. Algunos de nuestros proyectos Pharma 4.0 en curso incluyen actualizaciones de automatización e implementaciones Pharma MES en instalaciones asépticas, soluciones de recopilación de datos para fabricantes de dispositivos médicos, acuerdos de nivel de servicio y Consultoría de IT de fabricación.

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Más casos de éxito

ATS ofrece a la Industria Farmacéutica soluciones específicas para la Automatización de Procesos, PLC, DCS, SCADA, Gestión de la Calidad y Sistemas de Seguimiento (Track & Trace).

Más de 5.000 proyectos ejecutados que llevan a los clientes hacia la Farmacia 4.0

Capacidad de polinización cruzada de mejores prácticas en más de 15 industrias

Presencia local en más de 25 países

Soluciones implementadas de acuerdo con los estándares GAMP y las regulaciones de la FDA

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¿Qué es lo que hacemos?

Automatización e IT

PLC, SCADA, DCS, desarrollo de aplicaciones por lotes
Desarrollo de aplicaciones de IT
Prueba, instalación, puesta en marcha y soporte 24/7

Implementaciones MES / MOM

Transformación digital de procesos y sistemas en papel existentes que proporcionan una historia rastreable a través de registros electrónicos de los lotes (EBR)
ATS ofrece soluciones MES para el sector farmacéutico como: Siemens Opcenter Execution Pharma (SIMATIC IT eBR) y PAS-X (Werum)

SCADA, historiadores de datos y visualización de fábrica

Agregado y presentación de datos de fabricación de manera eficiente, segura y cumpliendo con soluciones listas para usar
ATS utiliza soluciones como el sistema SCADA SIMATIC WinCC V7 (Siemens), Ignition (Inductive Automation) y PI System (OSI soft) para lograr esto con nuestros clientes
Nivel 2 de integración / Servidores de Adquisición de Datos (DAS)
Sistema de gestión de información de planta
Inteligencia operacional en tiempo real
Integración de la planta al área comercial

Soluciones de gestión de información de laboratorio (LIMS)

Las soluciones LIMS son fundamentales para la correcta formulación y liberación de lotes en el entorno farmacéutico. ATS tiene experiencia directa en la implementación y optimización de soluciones LIMS que consideran no sólo el desafío tecnológico, sino también la gestión del impacto en las personas, los procesos y las estructuras
Soluciones incluidas: Siemens Opcenter Laboratory (SIMATIC IT Unilab), SAP based y bespoke solutions
El desarrollo de productos formulados está respaldado por Siemens Opcenter RD&L , una solución de gestión de fórmulas y recetas que permite reutilizar materiales e ingredientes aprobados al diseñar una nueva formulación

Soluciones de serialización, middleware e IIoT

ATS es miembro del OPEN-SCS Working Group y desarrolla soluciones de acuerdo con los requisitos funcionales de este grupo de trabajo
ATS gestiona el flujo de información y el acceso desde los equipos de planta y los sistemas IT a donde sea que se necesite en la planta. Permite el análisis e informe de datos a través de la contextualización al tiempo que garantiza la trazabilidad, la seguridad y la integridad de los datos (Soluciones IIoT)

Servicios de validación farmacéutica

Servicios de validación siguiendo todas las directrices sobre reclamaciones y amplia experiencia en la integración de SCADA / MES / OPC / LIMS, etc.
Conocimiento de las directrices 21 CFR parte 11, EU anexo 11, GAMP 5, GDP y cGMP

Migración y actualizaciones

Por motivos de seguridad y facilidad de mantenimiento, los fabricantes se ven sometidos a una presión constante para garantizar que su capa de automatización sea compatible y segura. ATS tiene amplios conocimientos y experiencia en la actualización de paneles PLC / HMI y la compilación de programas a una versión que sea compatible con la versión de software más reciente
Aprovechamos nuestra plataforma de expertos independientes en Siemens, Rockwell, Emerson, GE, Wonderware, Ignition y Honeywell para migrar sistemas de automatización de una plataforma a otra
Las soluciones respaldadas incluyen: Hardware Siemens Simatic S7 y TIA Portal, Emerson Delta V y DeltaV Batch, SAP MII

¿Cómo lo hacemos?

Aprovechamos nuestra presencia global para ofrecer una automatización integral en la industria farmacéutica en todo el mundo.

Nos hacemos cargo de los proyectos Pharma 4.0, desde la consultoría de automatización hasta la puesta en marcha, soporte 24/7 y formación. Incorporamos principios de calidad mediante el diseño en nuestro producto de ingeniería para desarrollar sistemas sólidos de automatización y de IT. La calidad de nuestros productos y el cumplimiento con el proceso están certificados por la Asociación de Integradores de Sistemas de Control (CSIA) de EE. UU.

Somos un socio flexible y confiable para nuestros clientes y utilizamos varios modelos de negocio como soporte en el sitio, proyectos de precio fijo, contratos de mantenimiento de software, contratos de nivel de servicio (24/7), así como contratos de servicio maestro.

Tus Beneficios como cliente

Rápido Retorno de la Inversión (ROI)

Actualizaciones e implementaciones compatibles

Calidad e inspección automatizadas

Fabricación sin papeleo

Mejora de la Efectividad General del Equipo (OEE)

Mejora de la eficiencia de fabricación

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