ATS ofrece soluciones para la Automatización Industrial, Sistemas de Ejecución de Manufactura (MES / MOM), Serialización y Sistemas de Información de Laboratorio (LIMS) adecuadas para Pharma 4.0. Las décadas que tenemos de experiencia y conocimiento de la industria regulada nos han hecho entender la importancia de garantizar la calidad y el cumplimiento.
Nuestros servicios y soluciones permiten a los farmacéuticos resolver acciones correctivas de cumplimiento e implementar proyectos de mejora continua con métodos modernos de manufactura.
ATS proporciona soluciones de TI en automatización industrial y manufactura en el sector farmacéutico regulado durante más de 30 años. Algunos de nuestros proyectos en curso incluyen; actualizaciones de automatización e implementaciones de sistemas de ejecución de manufactura (MES) dentro de instalaciones asépticas, soluciones de recopilación de datos para fabricantes de dispositivos médicos, acuerdos de nivel de servicio y consultoría.
¿Cómo lo hacemos?
Aprovechamos nuestra presencia global para ofrecer automatización integral e ingeniería de TI en todo el mundo.
Tomamos posesión desde la consultoría de automatización hasta la asistencia 24/7 posterior a la puesta en marcha y capacitación. Incorporamos principios de calidad mediante el diseño en nuestro producto de ingeniería para desarrollar sistemas sólidos de automatización y de TI. La calidad de nuestros productos y el cumplimiento con el proceso están certificados por la Asociación de Integradores de Sistemas de Control (CSIA) de EE. UU.
Somos un socio flexible y confiable para nuestros clientes y utilizamos varios modelos de negocio como soporte en el sitio, proyectos de precio fijo, contratos de mantenimiento de software, contratos de nivel de servicio (24/7), así como contratos de servicio maestro.
Hechos rápidos
Más de 5,000 proyectos ejecutados
Más de 50 proyectos ejecutados en la industria farmacéutica
Presencia local en más de 25 países
Capacidad de polinización cruzada de mejores prácticas en más de 15 industrias
Soluciones implementadas de acuerdo con los estándares GAMP y las regulaciones de la FDA
¿Qué es lo que hacemos?
Automatización y TI
- PLC, SCADA, DCS, Desarrollo de aplicaciones por lotes
- Desarrollo de aplicaciones de TI
- Prueba, instalación, puesta en marcha y soporte 24/7
Implementaciones MES / MOM
- Transformación digital de procesos y sistemas en papel existentes que proporcionan una historia rastreable a través de registros electrónicos de los lotes (EBR)
- Las soluciones respaldadas por ATS incluyen: SIMATIC IT eBR (Siemens) y PAS-X (Werum)
SCADA, historiadores de datos y visualización de fábrica
- Agregado y presentación de datos de fabricación de manera eficiente, segura y cumpliendo con soluciones listas para usar.
- ATS utiliza soluciones como el sistema SCADA SIMATIC WinCC V7 (Siemens), Ignition (Inductive Automation) y PI System (OSI soft) para lograr esto con nuestros clientes.
- Nivel 2 de integración / servidores de adquisición de datos (DAS).
- Sistema de gestión de información de planta.
- Inteligencia operacional en tiempo real
- Integración de la planta al área comercial.
Soluciones de gestión de información de laboratorio (LIMS)
- Las soluciones LIMS son fundamentales para la correcta formulación y liberación de lotes en el entorno farmacéutico. ATS tiene experiencia directa en la implementación y optimización de soluciones LIMS que consideran no sólo el desafío tecnológico, sino también la gestión del impacto en las personas, los procesos y las estructuras.
- Las soluciones respaldadas incluyen: SIMATIC IT Unilab (Siemens), soluciones basadas en SAP y personalizadas.
- “Formulated Product Development is supported with Siemens Opcenter RD&L , a formula and recipe management solution that allow you to reuse approved materials and ingredients when designing a new formulation.”
Soluciones de serialización, middleware e IIoT
- ATS es miembro del OPEN-SCS Working Group y desarrolla soluciones de acuerdo con los requisitos funcionales de este grupo de trabajo
- ATS gestiona el flujo de información y el acceso desde los equipos de planta y los sistemas de TI a donde sea que se necesite en la planta. Permite el análisis e informe de datos a través de la contextualización al tiempo que garantiza la trazabilidad, la seguridad y la integridad de los datos (Soluciones IIoT).
Servicios de validación farmacéutica
- Servicios de validación siguiendo todos los lineamientos de quejas y gran experiencia de dominio en Integración de SCADA / MES / OPC / LIMS, etc.
- Conocimiento de los lineamientos de 21 CFR parte 11, EU anexo 11, GAMP 5, GDP y cGMP.
Migración y actualizaciones
- Para la seguridad y el mantenimiento, los fabricantes están bajo presión constante para garantizar que su capa de automatización sea compatible y segura. ATS tiene amplios conocimientos y experiencia en la actualización de paneles PLC / HMI y la compilación de programas a una versión que sea compatible con la versión de software más reciente.
- Aprovechamos nuestra plataforma de expertos independientes en Siemens, Rockwell, Emerson, GE, Wonderware, Ignition y Honeywell para migrar sistemas de automatización de una plataforma a otra.
- Las soluciones respaldadas incluyen: Hardware Siemens Simatic S7 y TIA Portal, Emerson Delta V y DeltaV Batch, SAP MII.
Beneficios para el cliente
Rápido retorno de la inversión (ROI)
Actualizaciones e implementaciones compatibles
Habilite los procesos y sistemas lean para que sean… «¡Sticky Lean!» (Lean perdurable)
Calidad e inspección automatizadas
Manufactura sin papeleo
Mejore la efectividad general del equipo(OEE)
Acelere el tiempo de comercialización
Mejora la eficiencia de manufactura
Casos de éxito
