Solutions et services de transformation digitale pour l’industrie pharmaceutique

ATS fournit l’automatisation industrielle, les systèmes de gestion IT de processus industriels (MES/MOM), les solutions de sérialisation et les systèmes de gestion d’information de laboratoire (LIMS) adaptés à Pharma 4.0. Nos décennies d’expérience et notre compréhension de l’industrie réglementée font que nous sommes au fait de l’importance de l’assurance de la qualité et de la conformité aux normes.

Nos services et solutions permettent aux fabricants de produits pharmaceutiques de résoudre les problématiques d’actions correctives de conformité et de mettre en œuvre des projets d’amélioration continue grâce à l’utilisation de méthodes de fabrication modernes.

ATS fournit des solutions informatiques d’automatisation et de fabrication industrielles dans le secteur pharmaceutique réglementé depuis plus de 30 ans. Certains de nos projets en cours comprennent : des mises à niveau d’automatisation et de systèmes de gestion IT de processus industriels (Manufacturing Execution Systems) dans des installations aseptiques, des solutions d’acquisition de données pour les fabricants d’instruments médicaux, des conventions de niveau de service et des services de conseils en TIC de fabrication.

Success Story - ATS CM4D for Dimensional Data Solutions

Exemple de réussite
Un fabricant de seringues jetables en Allemagne choisit ATS pour déployer une automatisation à un niveau plus élevé
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Success Story - Quality Assurance of Vehicles

Exemple de réussite
Une société pharmaceutique indienne de premier plan choisit ATS India pour l’intégration au niveau L2
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ATS offre à l’industrie pharmaceutique des solutions spécifiques pour l’automatisation des processus, les PLC, DCS, SCADA, la gestion de la qualité et les systèmes Track & Trace.

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Plus de 5 000 projets exécutés pour amener les clients vers Pharma 4.0

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Capacité de pollinisation croisée des bonnes pratiques engrangées dans plus de 15 industries

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Présence locale dans plus de 25 pays

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Solutions mises en œuvre conformément aux normes GAMP et aux réglementations de la FDA

Vous avez une question sur la transformation numérique dans l’industrie pharmaceutique ?

Que faisons-nous?

  • PLC SCADA, DCS, développement d’applications de fabrication par lots ou par « batch »
  • Développement d’applications informatiques
  • Essais, installation, mise en service et assistance 24/7
  • Transformation digitale de processus et de systèmes papier existants, offrant une traçabilité historique de bout en bout grâce aux dossiers de lot électroniques (EBR)
  • Les solutions MES pour l’industrie pharmaceutique prises en charge par ATS comprennent : Siemens Opcenter Execution Pharma (SIMATIC IT eBR) et PAS-X (Werum)
  • Agrégation et présentation des données de fabrication d’une manière efficace, sécurisée et conforme faisant usage de composant pris sur étagère (« off-the-shelf ».
  • ATS utilise des solutions telles que le système SCADA SIMATIC WinCC V7 (Siemens), Ignition (Inductive Automation) et PI System (OSI soft) pour atteindre cet objectif chez nos clients.
  • Serveurs d’intégration/serveurs d’acquisition de données (DAS) de Niveau 2.
  • Système de gestion de l’information d’usine (« Plant Information Management Systems »).
  • Intelligence opérationnelle (systèmes décisionnels) en temps réel.
  • Intégration gestion-production « Plant to Business Integration ».
  • Les solutions LIMS sont essentielles à la bonne formulation et à la libération des lots dans l’environnement pharmaceutique. ATS a une expérience directe de la mise en œuvre et de l’optimisation des solutions LIMS en tenant compte non seulement du défi technologique, mais aussi de la gestion de l’impact sur les personnes, les processus et les structures.
  • Les solutions prises en charge comprennent : Siemens Opcenter Laboratory (SIMATIC IT Unilab), solutions basées sur SAP et solutions sur mesure.
  • Formulated Product Development is supported with Siemens Opcenter RD&L , a formula and recipe management solution that allow you to reuse approved materials and ingredients when designing a new formulation.
  • ATS est membre de l’OPEN-SCS Working Group et actif dans le développement de solutions conformes aux exigences fonctionnelles de ce groupe de travail.
  • Les solutions d’ATS gèrent les flux d’informations et donne accès aux équipements en production et aux systèmes TIC partout où cela s’avère nécessaire dans l’usine. Cela permet l’analyse des données et le reporting grâce à la contextualisation tout en garantissant la traçabilité, la sécurité et l’intégrité des données (solutions IIdO).
  • Services de validation suivant toutes les directives de plainte et expérience de domaine riche en intégration de SCADA/MES/OPC/LIMS, etc.
  • Connaissance 21 CFR PART 11, de l’EU 11, des directives GAMP 5, GDP et cGMP.
  • Pour la sécurité et la maintenabilité, les fabricants sont sous pression constante pour s’assurer que leur couche d’automatisation soit conforme et sécurisée. ATS possède une connaissance et un savoir-faire approfondis de la mise à niveau d’automates PLC/de panneaux IHM et de la compilation de programmes à une version compatible avec la dernière version du logiciel.
  • Nous tirons parti de nos connaissances indépendantes de la plateforme avec les produits de Siemens, Rockwell, Emerson, GE, Wonderware, Ignition et Honeywell pour migrer les systèmes d’automatisation d’une plateforme à l’autre.
  • Les solutions prises en charge comprennent : Le matériel Siemens Simatic S7 et le portail TIA, Emerson Delta V et Delta V Batch, SAP MII.
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Comment le faisons-nous?

Nous tirons parti de notre présence globale pour fournir de l’ automatisation & de l’ingénierie TIC de bout en bout dans le monde entier.

Nous assumons la responsabilité à partir des conseils en automatisation jusqu’après la mise en service avec de l’assistance 24/7 et des formations. Nous intégrons des principes de « quality-by-design » dans nos livrables d’ingénierie pour développer des systèmes d’automatisation et de TIC robustes. Nos livrables qualité et la conformité des processus sont certifiés par la « Control Systems Integrators Association (CSIA) » aux États-Unis.

Nous sommes un partenaire flexible et fiable pour nos clients et faisons usage de divers modèles commerciaux tels que le support sur site, les projets à prix fixe, les contrats de maintenance logicielle, les contrats de niveau de service (24/7) ainsi que les contrats du type « Master Service Agreements ».

Vos avantagesen tant que client

Un retour sur investissement supérieur

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Mises à niveau et intégrations conformes aux normes

Gestion qualité et inspections automatisées

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Fabrication sans papier

Améliore le taux de rendement synthétique Overall Equipment Effectiveness (TRS/OEE)

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Amélioration de l’efficience en fabrication

Vous avez une question sur la transformation digitale dans l’industrie pharmaceutique ?

Exemples de réussite

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Exemple de réussite
Un fabricant de seringues jetables en Allemagne choisit ATS pour déployer une automatisation à un niveau plus élevé

Mise à niveau – rétrofit – optimisé des coûts de 17 machines…
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Exemple de réussite
Une société pharmaceutique indienne de premier plan choisit ATS India pour l’intégration au niveau L2

Remplacement de la journalisation manuelle par un rapport électronique en PDF…
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Exemple de réussite
ATS India implémente un système d’acquisition centralisé de données (DAS) à Lupin

Remplacement de la journalisation manuelle par un rapport électronique en PDF..
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ATS Pharmaceutical Success Story

Exemple de réussite
ATS Global met en place un système de gestion de l’information de laboratoire pour une société pharmaceutique de premier plan en Inde

utomatisation de la gestion manuelle et décentralisée des informations…
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