Dispositifs médicaux

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Dispositifs médicaux2019-05-31T05:37:30+00:00

ATS Global est le fournisseur indépendant de solutions pour la transformation digitale intelligente. Nous sommes une entreprise passionnée en automatisation, en qualité et en informatique industrielle qui offre une valeur commerciale tangible à ses clients au niveau mondial à partir de notre réseau global de filiales.

Nos solutions permettent aux fabricants de dispositifs médicaux de facilement configurer des systèmes et des processus conformes à la réglementation 21 CFR Part 11, fiables et sûrs. Nous concevons et développons pour la production des systèmes de reporting et interopérables conviviaux et non propriétaires.

ATS fournit des solutions d’automatisation et d’informatique industrielle pour le secteur réglementé des sciences de la vie depuis 1986. Certains de nos projets en cours comprennent notamment des systèmes d’automatisation et d’exécution de fabrication (« MES ») /de gestion des opérations de fabrication (« MOM ») et d’acquisition de données pour des fabricants d’instrumentation médicale, des conventions de niveaux de service (« SLA ») et des services conseils en informatique industrielle.

Que faisons-nous ?

Nous transformons les processus manufacturiers de dispositifs médicaux. Nos solutions pour le secteur des équipements et dispositifs médicaux tirent parti de notre combinaison unique de conseils expert alliés à la fourniture de produits logiciels et de services d’assistance. Nos experts en dispositifs médicaux ont une connaissance approfondie de l’ensemble de la chaîne de valeur de la fabrication.

Faits marquants

  • Réalisation de plus de 5,000 projets dans le domaine

  • Présence locale dans plus de 25 pays

  • Capacité de pollinisation croisée des bonnes pratiques engrangées dans plus de 15 industries

  • Les solutions ATS sont mises en œuvre conformément aux réglementations ISO 13485, GAMP, IEC62304, FDA

Solutions pour la gestion de la qualité et des inspections
Améliore la rapidité des inspections, la précision et le temps de réaction aux problèmes de qualité.

Intégration MES/MOM pour la fabrication sans papier
Transformation digitale de processus et de systèmes existants sur papier offrant une traçabilité historique d’un bout à l’autre. Favorise les rapports avancés axés sur l’identification de tendances et fourniture d’informations exploitables en temps quasi réel.

Mise en oeuvre de l’Internet industriel des objets (« IIoT »)
Une solution de gestion des flux d’informations et accès aux équipements en production et des systèmes TIC partout où cela s’avère nécessaire dans l’usine. Permet l’analyse des données et le reporting grâce à la contextualisation tout en garantissant la traçabilité, la sécurité et l’intégrité des données.

Solutions d’automatisation et d’informatique industrielle
Nos fortes compétences en automatisation et en digitalisation nous permettent d’assister nos clients dans la conception, la mise à niveau, la validation, la maintenance et le dépannage de systèmes d’automatisation. En outre, nous proposons des sessions de formation pour le personnel de maintenance et d’ingénierie ou du département informatique. Nos solutions sont adaptées à l’industrie de fabrication des dispositifs médicaux : pour les petites entreprises mais aussi pour les multinationales.

Comment le faisons-nous ?

Nous réalisons des projets allant de la conception du système et à la mise en œuvre complète jusqu’au déploiement global et à l’acceptation finale par les utilisateurs avec des modules de formation flexibles et des conventions de niveaux de service 24/7.

Nous tirons parti de notre présence mondiale pour offrir des implémentations globales avec une expertise locale. Nos méthodologies de projet standardisées conduisent à des déploiements efficaces et répétables multisites.

Quelques aspects de notre offre :

  • Modèles personnalisés 2D/3D et questionnaires de liste de contrôle pour diverses applications de dispositifs médicaux ;
  • Acquisition directe de données sur l’ensemble des process en production, depuis les matières premières jusqu’à la réparation des défauts ;
  • Notre produit d’Inspection est basé sur une base de données SQL simple autorisant son intégration dans les systèmes manufacturiers existants ;
  • Intégration flexible avec les systèmes et les équipements et acquisition de données d’un grand nombre de sources avec ATS Bus;
  • Rapports personnalisés et en temps réel pour les ingénieurs qualité, les gestionnaires et la production.

Avantages pour les clients

  • Retour sur investissement supérieur

  • Autorise la mise en œuvre des process et des systèmes Lean… « Sticky Lean ! »

  • Gestion qualité et inspections automatisées

  • Fabrication sans papier

  • Amélioration du Taux de Rendement Synthétique (« OEE »)

  • Réduction du taux de défauts

  • Augmentation des économies

  • Accélération du temps de mise sur le marché

  • Amélioration de l’efficience en fabrication

  • Accélération de l’ingénierie applicative pour la localisation de produits

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