Dispositivos médicos

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Dispositivos médicos2019-05-31T06:00:40+00:00

ATS Global es el proveedor de soluciones independientes para la Transformación digital inteligente. Somos una empresa apasionada de automatización, calidad e informática que ofrece un valor empresarial tangible a nuestros clientes en todo el mundo a través de nuestra red global de oficinas.

Nuestras soluciones permiten a los fabricantes de dispositivos médicos crear sistemas y procesos confiables y seguros, fácilmente configurables, que cumplen con la norma 21 CFR Parte 11. Diseñamos y desarrollamos sistemas interoperables y de reportes avanzados no propietarios, fáciles de usar para la planta de producción.

ATS proporciona soluciones de automatización industrial y de TI dentro del sector de ciencias biológicas reguladas desde 1986. Algunos de nuestros proyectos en curso incluyen automatización y sistemas de ejecución de manufactura / Gestión de operaciones de manufactura (MES / MOM, por sus siglas en inglés), soluciones de recopilación de datos para fabricantes de dispositivos médicos, acuerdos de nivel de servicio y consultoría de TI de manufactura.

¿Qué es lo que hacemos?

Transformamos los procesos de manufactura de dispositivos médicos. Nuestras soluciones para la industria de dispositivos médicos aprovechan nuestra combinación única de consultoría experta, productos de software y servicios de soporte. Nuestros expertos en dispositivos médicos tienen un vasto conocimiento de procesos en toda la cadena de valor de manufactura.

Hechos rápidos

  • Más de 5,000 proyectos ejecutados

  • Presencia local en más de 25 países

  • Capacidad de polinización cruzada de mejores prácticas en más de 15 industrias

  • Las soluciones de ATS se implementan de acuerdo con las normativas que incluyen: ISO 13485, GAMP, IEC62304 y las regulaciones de la FDA

Soluciones para la Gestión e inspección de calidad
Mejore la velocidad de inspección, precisión y tiempo de reacción a problemas de calidad.

Implementación de MES/MOM para la manufactura sin uso de papel
Transformación digital de procesos y sistemas en papel existentes que proporcionan una historia rastreable de extremo a extremo. Fomenta informes avanzados centrados en la identificación de tendencias y la provisión de información procesable casi en tiempo real.

Habilitación del Internet industrial de las cosas (IIoT)
Una solución para administrar el flujo de información y acceder desde los equipos de la planta de producción y los sistemas de TI a donde sea que se necesite en la planta. Permite el análisis e informe de datos a través de la contextualización al tiempo que garantiza la trazabilidad, la seguridad y la integridad de los datos.

Soluciones de automatización industrial y TI
Con sólidas competencias en automatización y digitalización, estamos aquí para ayudar a nuestros clientes con el diseño de sistemas de automatización, actualizaciones, validación, mantenimiento y solución de problemas Además, proporcionamos cursos de capacitación para personal de mantenimiento e ingeniería o gestión de la información. Nuestras soluciones son adecuadas para la industria de dispositivos médicos: desde pequeñas empresas hasta grandes corporaciones multinacionales.

¿Cómo lo hacemos?

Entregamos proyectos desde el diseño del sistema hasta la implementación completa, el despliegue global y la aceptación final del usuario con paquetes de capacitación flexibles y acuerdos de nivel de servicio las 24 horas los 7 días de la semana.

Aprovechamos nuestra presencia mundial para ofrecer implementaciones globales con experiencia local. Nuestras metodologías de proyecto estandarizadas conducen a implementaciones de soluciones eficientes y repetibles en todas las plantas.

Una de nuestras ofertas:

  • Modelos 2D/3D personalizados y cuestionarios de listas de verificación para diversas aplicaciones de dispositivos médicos.
  • Recopilación directa de datos en todos los procesos de producción, desde la materia prima hasta la reparación de defectos.
  • Nuestro producto de inspección funciona con una base de datos SQL simple que le permite integrarse con los sistemas de existentes de la fábrica.
  • Integre de manera flexible los sistemas y equipos y recopile información de diversas fuentes con ATS Bus.
  • Informes personalizados y en tiempo real para ingenieros de calidad, gerentes y personal de la planta de producción.

Beneficios para el cliente

  • Rápido retorno de la inversión

  • Habilite los procesos y sistemas lean para que sean … «¡Sticky Lean!» (Lean perdurable)

  • Calidad e inspección automatizadas

  • Manufactura sin papeleo

  • Mejore la efectividad general del equipo (OEE)

  • Reduzca la tasa de defectos

  • Mejore el ahorro de costos

  • Acelere el tiempo de comercialización

  • Mejora la eficiencia de manufactura

  • Ingeniería de aplicaciones más rápida para la localización de productos

Casos de éxito

ATS Global desarrolló el monitoreo central, control y solución MES para fabricante de lentes de contacto

Recolección automática de datos desde las máquinas para eliminar el sistema …

ATS implementa una solución de recopilación de datos basada en Ignition para un Fabricante de Dispositivos Médicos

Permitirá supervisar la calidad y el rendimiento de las máquinas de la nueva…

Mejorando la calidad del producto para un fabricante de dispositivos médicos: ATS Inspect en Trulife

Trulife, es una compañía global de Dispositivos Médicos que se especializa en el campo de Pr…

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