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Medizinprodukte2019-05-31T05:35:47+00:00

ATS Global ist ein unabhängiger Anbieter von Lösungen und Dienstleistungen für Smart Digital Transformation. Wir engagieren uns intensiv für Automatisierung, Qualität und IT und bieten unseren Kunden in aller Welt über unser globales Niederlassungsnetzwerk greifbare Geschäftsvorteile.

Unsere Lösungen ermöglichen Herstellern von Medizinprodukten, leicht konfigurierbare Systeme und Prozesse zu erstellen, die nicht nur zuverlässig und sicher sind, sondern vor allem auch der 21 CFR Part 11 entsprechen. Wir konzipieren und entwickeln für den Shopfloor geeignete, benutzerfreundliche und herstellerunabhängige, interoperable und moderne Reporting-Systeme.

ATS bietet bereits seit 1986 industrielle Automatisierungs- und IT-Lösungen für den regulierten Sektor der Biowissenschaften an. Zu unseren laufenden Projekten gehören Automatisierung und Manufacturing Execution Systems/Manufacturing Operations Management (MES/MOM), Datenerfassungslösungen für Hersteller von Medizinprodukten, Service Level Agreements und die Beratung zur Fertigungs-IT.

Was bieten wir?

Wir sorgen für die Transformation von Fertigungsprozessen für Medizinprodukte. Unsere Lösungen für Hersteller von Medizinprodukten basieren auf unserer einzigartigen Kombination aus individueller Beratung durch erfahrene Fachleute, sowie gezielt ausgewählten Softwareprodukten und Support-Services. Unsere Experten Medizinprodukte verfügen über umfassende Prozess- und Sachkenntnisse über die gesamte Fertigungswertschöpfungskette hinweg.

Fakten auf einen Blick

  • 5.000+ durchgeführte Projekte

  • Lokale Präsenz in 25+ Ländern

  • Übergreifende Nutzung von Best Practices aus 15+ Branchen

  • Lösungen von ATS werden im Einklang mit geltenden Vorschriften implementiert, darunter ISO 13485, GAMP, IEC62304 und FDA

Lösungen für Qualitätsmanagement und Sichtprüfung
Verbesserung von Prüfzeiten, -genauigkeit und Reaktionszeiten bei Qualitätsproblemen.

MES/MOM-Implementierung für die papierlose Fertigung
Digitale Transformation bestehender papiergestützter Prozesse und Systeme für durchgehend nachverfolgbare Abläufe. Dies unterstützt modernes Reporting mit Fokus auf der Identifikation von Trends und der Bereitstellung verwertbarer Informationen in Beinahe-Echtzeit.

Unterstützung des industriellen Internets der Dinge (IIoT)
Das IIoT ist eine Lösung zum Verwalten des Informationsflusses und zugriffs von Shopfloor-Anlagen & IT-Systemen an allen Orten im Werk, an denen die Informationen benötigt werden. Durch die Kontextualisierung von Informationen ermöglicht es umfassende Datenanalysen und Berichte und zugleich sorgt es für die Nachverfolgbarkeit, Sicherheit und Integrität der Daten.

Industrielle Automatisierung und IT-Lösungen
Mit hoher Kompetenz auf den Gebieten Automatisierung und Digitalisierung helfen wir unseren Kunden bei der Konzipierung von Automatisierungssystemen und deren Upgrades, Validierung, Wartung und Fehlerbehebung. Weiterhin bieten wir Schulungskurse für Wartungs- und Technikmitarbeiter oder für das Informationsmanagement. Unsere Lösungen eigenen sich für alle Unternehmen der Medizingeräteindustrie: von kleinen Firmen bis hin zu großen multinationalen Konzernen.

Wie gehen wir vor?

Wir unterstützen Projekte vom Systemdesign bis hin zur vollständigen Implementierung, dem globalen Roll-Out und zur abschließenden Annahme durch die Anwender – mit flexiblen Schulungspaketen und 24/7-Service Level Agreements.

Wir nutzen unsere weltweite Präsenz, um globale Implementierungen mit lokalem Know-how anbieten zu können. Unsere standardisierten Projektmethoden ermöglichen effiziente und wiederholbare Roll-Outs von Lösungen über mehrere Werke hinweg.

Beispiel unserer Angebote:

  • Individuell angepasste 2D/3D-Modelle und Checklisten für verschiedene Anwendungen auf dem Gebiet der Medizintechnik.
  • Direkte Datenerfassung über ganze Produktionsprozesse hinweg, vom Rohmaterial bis hin zur Reparatur.
  • Unser Produkt für die visuelle Qualitätsprüfung funktioniert mit einer einfachen SQL-Datenbank und kann daher problemlos an vorhandene Fabriksysteme angebunden werden.
  • Flexible Integration von Systemen und Anlagen, sowie Erfassung von Informationen aus unterschiedlichsten Systemen durch ATS Bus.
  • Individuell angepasste Echtzeitberichte für Qualitätstechniker, Manager und den Shopfloor.

Vorteile für Kunden

  • Schnelle Kapitalrendite (ROI)

  • Schlanke Prozesse und Systeme – „Sticky Lean!“

  • Automatisierung von Qualität und Sichtprüfung

  • Papierlose Fertigung

  • Verbesserung der Gesamtanlageneffektivität (Overall Equipment Effectiveness, OEE)

  • Geringere Fehlerquote

  • Höhere Kosteneinsparungen

  • Kürzere Markteinführungszeiten

  • Verbesserte Fertigungseffizienz

  • Schnellere Anwendungsentwicklung für die Produktlokalisierung

Success stories

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