Lösungen und Dienstleistungen zur digitalen Transformation für Hersteller von Medizinprodukten

ATS Global ist ein unabhängiger Anbieter von Lösungen und Dienstleistungen für Smart Digital Transformation. Wir engagieren uns intensiv für Automatisierung, Qualität und IT und bieten unseren Kunden in aller Welt über unser globales Niederlassungsnetzwerk greifbare Geschäftsvorteile.

Unsere Lösungen ermöglichen Herstellern von Medizinprodukten, einfach konfigurierbare Systeme und Prozesse zu erstellen, die der 21 CFR Part 11 entsprechen sowie zuverlässig und sicher sind. Wir konzipieren und entwickeln benutzerfreundliche, nicht proprietäre fortschrittliche Berichterstattungs- und interoperable Systeme für den Fertigungsbereich.

ATS bietet bereits seit 1986 industrielle Automatisierungs- und IT-Lösungen für den regulierten Sektor der Biowissenschaften an. Zu unseren laufenden Projekten gehören Automatisierung und Manufacturing Execution Systems/Manufacturing Operations Management (MES/MOM), Datenerfassungslösungen für Hersteller von Medizinprodukten, Service Level Agreements und die Beratung zur Fertigungs-IT.

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Wir sind Ihr Berater im Bereich der Prozessautomatisierung und für SPS, DCS, SCADA, Qualitätsmanagement sowie Track & Trace Lösungen.

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5.000+ durchgeführte Projekte

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Übergreifende Nutzung von Best Practices aus 15+ Branchen

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Lokale Präsenz in 25+ Ländern

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Lösungen von ATS werden im Einklang mit geltenden Vorschriften implementiert, darunter ISO 13485, GAMP, IEC62304 und FDA

Haben Sie eine Frage zur digitalen Transformation in der Medizinprodukteindustrie?

Was bieten wir?

Wir sorgen für die Transformation von Fertigungsprozessen für Medizinprodukte. Unsere Lösungen für Hersteller von Medizinprodukten basieren auf unserer einzigartigen Kombination aus individueller Beratung durch erfahrene Fachleute, sowie gezielt ausgewählten Softwareprodukten und Support-Services.

Unsere Experten Medizinprodukte verfügen über umfassende Prozess- und Sachkenntnisse über die gesamte Fertigungswertschöpfungskette hinweg.

Lösungen für Qualitätsmanagement und Sichtprüfung
Verbessern Sie die Prüfgeschwindigkeit, die Genauigkeit und die Reaktionszeit auf Qualitätsprobleme.

MES/MOM-Implementierung für die papierlose Fertigung
Digitale Transformation bestehender papiergestützter Prozesse und Systeme für durchgehend nachverfolgbare Abläufe. Dies unterstützt modernes Reporting mit Fokus auf der Identifikation von Trends und der Bereitstellung verwertbarer Informationen in Beinahe-Echtzeit.

What do we do?

Unterstützung des industriellen Internets der Dinge (IIoT)
Managen Sie den Informationsfluss und den Zugriff von allen Fertigungsebenen und IT-Systemen sowie zu allen erforderlichen Stellen im Werk. Nutzen Sie die Möglichkeiten der Datenanalyse und Berichterstattung einhergehend mit Rückverfolgbarkeit, Sicherheit und Integrität der Daten.

Industrielle Automatisierung und IT-Lösungen
Mit unserer starken Kompetenz in den Bereichen Automatisierung und Digitalisierung helfen wir
unseren Kunden bei der Entwicklung von Automatisierungssystemen, Upgrades, Validierung, Wartung und Fehlerbehebung und unterstützen so deren Innovationsinitiativen im Bereich der Medizinprodukte. Weiterhin bieten wir Schulungskurse für Wartungs- und Technikmitarbeiter oder für das Informationsmanagement. Unsere Lösungen eigenen sich für alle Unternehmen der Medizingeräteindustrie: von kleinen Firmen bis hin zu großen multinationalen Konzernen.

How do we do it

Wie gehen wir vor?

Zusätzlich zu unserer beratenden Funktion liefern wir Herstellern von Medizinprodukten Projekte vom Systemdesign bis zur vollständigen Implementierung, globalen Einführung und endgültigen Benutzerabnahme gestützt durch flexible Schulungspakete und 24/7-Service-Level-Vereinbarungen.

Wir nutzen unsere weltweite Präsenz, um globale Implementierungen mit lokalem Know-how anbieten zu können. Unsere standardisierten Projektmethoden ermöglichen effiziente und wiederholbare Roll-Outs von Lösungen über mehrere Werke hinweg.

Case Study: Verbesserung der Produktqualität bei Trulife

Durch die Einführung von ATS Inspect, unserer Software für die Digitalisierung und Optimierung von Qualitätsmanagementprozessen, konnte das Unternehmen Trulife seine Ausschussrate um 7 % und die Papierkosten vor Ort um 50 % senken.

In Zusammenarbeit mit dem Unternehmen Trulife haben unsere ATS Consultants daran gearbeitet, deren auf Papier basierenden,unflexiblen und ungenauen Inspektionsprozess zu digitalisieren und letztendlich zu optimieren.

Für die Bediener der Software bietet insbesondere die intuitive Benutzeroberfläche von ATS Inspect eine große Erleichterung. Erfasste Fehler lassen sich direkt einer Abbildung oder einem Bild des Produkts zufügen. Zudem sind die Qualitätsdaten für eine Echtzeitanalyse jederzeit und überall verfügbar. In Kombination mit rationalisierten Fehlererfassungs- und Reparaturprozessen hat der Einsatz von ATS Insepct zu einer nachhaltigen und optimierten Veränderungen der Produktqualität geführt.

Validiertes Erfolgsergebnis nach einjährigem Einsatz von ATS Inspect:

  • Die Ausschussquote sank von 17 % auf 10 %.
  • Etwa 4500 Einheiten wurden eingespart.
  • Der Einsatz von Papier konnte um 50% gesenkt werden.

Ihre Vorteile als Kunde

Schnelle Kapitalrendite (ROI)

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Automatisierung von Qualität und Sichtprüfung

Verbesserung der Gesamtanlageneffektivität (Overall Equipment Effectiveness, OEE)

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Geringere Fehlerquote

Kürzere Markteinführungszeiten

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Verbesserte Fertigungseffizienz

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Erfolgsgeschichten

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