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Pharmaindustrie2019-06-06T06:42:25+00:00

ATS bietet Lösungen auf den Gebieten industrielle Automatisierung, Manufacturing Execution Systems (MES/MOM), Serialisierung und Laboratory Information Systems (LIMS), die Pharma 4.0 auf den Weg bringen. Aufgrund unserer jahrzehntelangen Erfahrung und unserer fundierten Kenntnisse dieser regulierten Branche kennen wir die Bedeutung von Qualitätssicherung und Compliance sehr gut.

Unsere Dienstleistungen und Lösungen ermöglichen Arzneimittelherstellern, durch die Nutzung modernster Fertigungsverfahren Compliance-Mängel mit entsprechenden Korrekturmaßnahmen zu lösen sowie Projekte zur kontinuierlichen Verbesserung umzusetzen.

ATS bietet seit mehr als 30 Jahren industrielle Automatisierungs- und IT-Lösungen für den regulierten Pharmasektor an. Zu unseren laufenden Projekten gehören: Automatisierungsupgrades und Implementierungen von Manufacturing Execution Systems (MES) in sterilen Produktionsstätten, Datenerfassungslösungen für Hersteller medizinischer Geräte, Service Level Agreements und Beratungsleistungen zur Fertigungs-IT.

Wie gehen wir vor?

Wir nutzen unsere globale Präsenz, um in der ganzen Welt durchgängige Automatisierungstechnik und IT anzubieten.

Angefangen von der Automatisierungsberatung bis hin zum 24/7-Support sowie Schulungen nach der Inbetriebnahme übernehmen wir sämtliche gewünschten bzw. notwendigen Aufgaben. Dabei lassen wir bei unserer Engineering-Arbeit Quality-by-Design einfließen, um robuste Automatisierungs- und IT-Systeme zu schaffen. Unsere Qualitäts- und Prozesskonformität ist durch die US-amerikanische Control Systems Integrators Association (CSIA) zertifiziert.

Wir sind unseren Kunden ein flexibler und zuverlässiger Partner und bieten verschiedene Geschäftsmodelle an, darunter Support vor Ort, Festpreisprojekte, Softwarewartungsverträge (SMAs), Service-Level-Agreements (24/7) und Dienstleistungsrahmenverträge.

Fakten auf einen Blick

  • 5.000+ Projekte durchgeführt

  • 50+ abgeschlossene Projekte für die Pharmaindustrie

  • Lokale Präsenz in 25+ Ländern

  • Branchenübergreifende Nutzung von Best Practices aus 15+ Branchen

  • Implementierung der Lösungen im Einklang mit GAMP-Standards und FDA-Bestimmungen

Was bieten wir?

Automatisierung und IT

  • SPS, SCADA, PLS, Batch-Anwendungsentwicklung
  • IT-Anwendungsentwicklung
  • Tests, Installation, Inbetriebnahme und 24/7-Support

MES/MOM-Implementierungen

  • Digitale Transformation bestehender papiergestützter Prozesse und Systeme für durchgehend nachverfolgbare Verläufe mithilfe von Electronic Batch Records (EBR)
  • Zu den von ATS unterstützten Lösungen gehören: SIMATIC IT eBR (Siemens) & PAS-X (Werum)

SCADA, Data Historians und Fabrikvisualisierung

  • Aggregation und Präsentation von Fertigungsdaten in effizienter, sicherer und regelkonformer Weise mit Standardlösungen.
  • ATS verwendet Lösungen wie SCADA System SIMATIC WinCC V7 (Siemens), Ignition (Inductive Automation) und PI System (OSI soft), um dies für unsere Kunden zu erreichen.
  • Level-2-Integration/Data Acquisition Servers (DAS)
  • Fabrik-Informationsmanagementsystem
  • Operational Intelligence in Echtzeit
  • Integration von Werks- und Unternehmensebene

Labor-Informations- und Management-System(LIMS)-Lösungen

  • LIMS-Lösungen sind von entscheidender Bedeutung für die korrekte Formulierung und Freigabe von Chargen in der pharmazeutischen Umgebung. ATS verfügt über direkte Erfahrungen bei der Implementierung und Optimierung von LIMS-Lösungen. Dabei wird nicht nur die technologische Herausforderung berücksichtigt, sondern auch die Auswirkungen auf Menschen, Prozesse und Strukturen.
  • Zu den unterstützten Lösungen gehören: SIMATIC IT Unilab (Siemens), SAP-basierte sowie maßgeschneiderte Lösungen

Serialisierung, Middleware und IIoT-Lösungen

  • ATS ist Mitglied der OPEN-SCS Working Group und aktiv an der Entwicklung von Lösungen im Einklang mit den funktionalen Anforderungen dieser Arbeitsgruppe beteiligt
  • ATS sorgt für das Management des Informationsflusses von Shopfloor-Anlagen und IT-Systemen sowie des Zugriffs auf die Informationen an allen erforderlichen Orten im Werk. Wir ermöglichen Datenanalyse und Reporting durch Kontextualisierung der Daten, und stellen die Nachverfolgbarkeit, Sicherheit und Integrität der Daten sicher (IIoT-Lösungen)

Pharma-Validierungsservices

  • Validierungsservices, die allen Compliance-Richtlinien entsprechen & umfassende industriespezifische Erfahrung mit SCADA/MES/OPC/LIMS usw.
  • Kenntnis von 21 CFR, Teil 11, EU Anhang 11, GAMP 5 sowie der GDP- und cGMP-Richtlinien.

Migration und Upgrades

  • Im Zusammenhang mit Sicherheit und Wartbarkeit stehen Hersteller ständig unter dem Druck, sicherstellen zu müssen, dass ihre Automatisierungsebene sicher ist und allen einschlägigen Bestimmungen entspricht. ATS verfügt über fundierte Kenntnisse und Erfahrungen bei der Aktualisierung von SPSen/HMI-Panels und der Kompilierung von Programmen zu einer Version, die mit der aktuellsten Softwareversion kompatibel ist.
  • Wir nutzen unser plattformunabhängiges Know-how zu Siemens, Rockwell, Emerson, GE, Wonderware, Ignition und Honeywell für die Migration von Automatisierungssystemen von einer Plattform zur anderen.
  • Zu den unterstützten Lösungen gehören: Siemens Simatic S7-Hardware und TIA Portal, Emerson Delta V und DeltaV Batch, SAP MII.

Vorteile für Kunden

  • Schneller Return on Investment

  • Gesetzlichen Bestimmungen entsprechende Upgrades und Implementierungen

  • Schlanke Prozesse und Systeme … „Sticky Lean!“

  • Automatisierte Qualitätssicherung und -prüfung

  • Papierlose Fertigung

  • Verbesserung der Gesamtanlageneffektivität (Overall Equipment Effectiveness, OEE)

  • Kürzere Markteinführungszeiten

  • Verbesserte Fertigungseffizienz

Success Stories

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