Produkten, Lösungen und Dienstleistungen für die digitale Transformation der pharmazeutischen Industrie

ATS bietet Lösungen auf den Gebieten industrielle Automatisierung, Manufacturing Execution Systems (MES/MOM),Serialisierung und Laboratory Information Systems (LIMS), die Pharma 4.0 auf den Weg bringen. Aufgrund unserer jahrzehntelangen Erfahrung und unserer fundierten Kenntnisse dieser regulierten Branche kennen wir die Bedeutung von Qualitätssicherung und Compliance sehr gut.

Unsere Dienstleistungen und Lösungen ermöglichen Arzneimittelherstellern, durch die Nutzung modernster Fertigungsverfahren Compliance-Mängel mit entsprechenden Korrekturmaßnahmen zu lösen sowie Projekte zur kontinuierlichen Verbesserung umzusetzen.

ATS bietet seit mehr als 30 Jahren industrielle Automatisierungs- und IT-Lösungen für den regulierten Pharmasektor an. Zu unseren laufenden Projekten gehören: Automatisierungsupgrades und Implementierungen von Manufacturing Execution Systems (MES) in sterilen Produktionsstätten, Datenerfassungslösungen für Hersteller medizinischer Geräte, Service Level Agreements und Beratungsleistungen zur Fertigungs-IT.

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Für den Bereich Pharma bietet ATS spezifische Lösungen in den Bereichen Prozessautomatisierung, SPS, DCS, SCADA, Qualitätsmanagement sowie Track & Trace Systeme.

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5.000+ abgeschlossene Projekte unserer Kunden mit Fokus auf Pharma 4.0

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Branchenübergreifende Nutzung von Best Practices aus 15+ Branchen

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Lokale Präsenz in 25+ Ländern

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Implementierung der Lösungen im Einklang mit GAMP-Standards und FDA-Bestimmungen

Haben Sie Fragen zur digitalen Transformation in der Pharmaindustrie?

Was bieten wir?

  • SPS, SCADA, PLS, Batch-Anwendungsentwicklung
  • IT-Anwendungsentwicklung
  • Tests, Installation, Inbetriebnahme und 24/7-Support
  • Digitale Transformation bestehender papiergestützter Prozesse und Systeme für durchgehend nachverfolgbare Verläufe mithilfe von Electronic Batch Records (EBR)
  • Zu den von ATS unterstützten Pharma-MES-Lösungen gehören: Siemens Opcenter Execution Pharma (SIMATIC IT eBR) & PAS-X (Werum)
  • Aggregation und Präsentation von Fertigungsdaten in effizienter, sicherer und regelkonformer Weise mit Standardlösungen.
  • ATS verwendet Lösungen wie SCADA System SIMATIC WinCC V7 (Siemens), Ignition (Inductive Automation) und PI System (OSI soft), um dies für unsere Kunden zu erreichen.
  • Level-2-Integration/Data Acquisition Servers (DAS)
  • Fabrik-Informationsmanagementsystem
  • Operational Intelligence in Echtzeit
  • Integration von Werks- und Unternehmensebene
  • LIMS-Lösungen sind von entscheidender Bedeutung für die korrekte Formulierung und Freigabe von Chargen in der pharmazeutischen Umgebung. ATS verfügt über direkte Erfahrungen bei der Implementierung und Optimierung von LIMS-Lösungen. Dabei wird nicht nur die technologische Herausforderung berücksichtigt, sondern auch die Auswirkungen auf Menschen, Prozesse und Strukturen.
  • Support bieten wir für: Siemens Opcenter Laboratory (SIMATIC IT Unilab), SAP-basierte und für maßgeschneiderte Lösungen.
  • Formulated Product Development is supported with Siemens Opcenter RD&L , a formula and recipe management solution that allow you to reuse approved materials and ingredients when designing a new formulation.
  • ATS ist Mitglied der OPEN-SCS Working Group und aktiv an der Entwicklung von Lösungen im Einklang mit den funktionalen Anforderungen dieser Arbeitsgruppe beteiligt
  • ATS sorgt für das Management des Informationsflusses von Shopfloor-Anlagen und IT-Systemen sowie des Zugriffs auf die Informationen an allen erforderlichen Orten im Werk. Wir ermöglichen Datenanalyse und Reporting durch Kontextualisierung der Daten, und stellen die Nachverfolgbarkeit, Sicherheit und Integrität der Daten sicher (IIoT-Lösungen)
  • Validierungsservices, die allen Compliance-Richtlinien entsprechen & umfassende industriespezifische Erfahrung mit SCADA/MES/OPC/LIMS usw.
  • Kenntnis von 21 CFR, Teil 11, EU Anhang 11, GAMP 5 sowie der GDP- und cGMP-Richtlinien.
  • Im Zusammenhang mit Sicherheit und Wartbarkeit stehen Hersteller ständig unter dem Druck, sicherstellen zu müssen, dass ihre Automatisierungsebene sicher ist und allen einschlägigen Bestimmungen entspricht. ATS verfügt über fundierte Kenntnisse und Erfahrungen bei der Aktualisierung von SPSen/HMI-Panels und der Kompilierung von Programmen zu einer Version, die mit der aktuellsten Softwareversion kompatibel ist.
  • Wir nutzen unser plattformunabhängiges Know-how zu Siemens, Rockwell, Emerson, GE, Wonderware, Ignition und Honeywell für die Migration von Automatisierungssystemen von einer Plattform zur anderen.
  • Zu den unterstützten Lösungen gehören: Siemens Simatic S7-Hardware und TIA Portal, Emerson Delta V und DeltaV Batch, SAP MII.
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Wie gehen wir vor?

Aufgrund unserer weltweite Präsenz bieten wir durchängige bzw. unternehmensübergreifende Automatisierung.

Angefangen von der Automatisierungsberatung bis hin zum 24/7-Support sowie Schulungen nach der Inbetriebnahme übernehmen wir sämtliche gewünschten bzw. notwendigen Aufgaben. Dabei lassen wir bei unserer Engineering-Arbeit Quality-by-Design einfließen, um robuste Automatisierungs- und IT-Systeme zu schaffen. Unsere Qualitäts- und Prozesskonformität ist durch die US-amerikanische Control Systems Integrators Association (CSIA) zertifiziert.

Wir sind unseren Kunden ein flexibler und zuverlässiger Partner und bieten verschiedene Geschäftsmodelle an, darunter Support vor Ort, Festpreisprojekte, Softwarewartungsverträge (SMAs), Service-Level-Agreements (24/7) und Dienstleistungsrahmenverträge.

Ihre Vorteile als Kunde

Schneller Return on Investment

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Gesetzlichen Bestimmungen entsprechende Upgrades und Implementierungen

Automatisierte Qualitätssicherung und -prüfung

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Papierlose Fertigung

Verbesserung der Gesamtanlageneffektivität (Overall Equipment Effectiveness, OEE)

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Verbesserte Fertigungseffizienz

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