Soluzioni e servizi di trasformazione digitale per l’industria farmaceutica

ATS fornisce soluzioni di automazione industriale, Manufacturing Execution Systems (MES/MOM), serializzazione e sistemi di informazione di laboratorio (LIMS) adatte per Pharma 4.0. La nostra esperienza decennale e la nostra conoscenza in questo settore altamente regolamentato, ci permette di capire l’importanza di garantire qualità e conformità.

I nostri servizi e le nostre soluzioni consentono ai produttori farmaceutici di determinare le azioni correttive di conformità ed applicare progetti di miglioramento continuo attraverso l’utilizzo di moderni metodi di produzione.

Da oltre 30 anni, ATS fornisce servizi di automazione industriale e soluzioni IT per la produzione all’interno del settore farmaceutico regolamentato. Alcuni dei nostri progetti in corso includono: aggiornamenti dell’automazione e implementazioni di Manufacturing Execution Systems (MES) all’interno di strutture asettiche, soluzioni di raccolta dati per produttori di dispositivi medici, contratti per il servizio e consulenza IT per la produzione.

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ATS offre all’industria farmaceutica soluzioni specifiche per l’automazione di processo, PLC, DCS, SCADA, gestione della qualità e sistemi Track & Trace.

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5.000+ progetti eseguiti che portano i clienti verso Pharma 4.0

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apacità di incrociare le best practice in oltre 15 settori

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resenza locale in oltre 25 paesi

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oluzioni implementate in conformità agli standard GAMP e alle normative FDA

Avete domande sulla Trasformazione digitale nel settore farmaceutico?

Cosa facciamo?

Automazione e IT

  • Trasformazione digitale degli attuali processi e sistemi cartacei e sistemi che forniscono una storia end-to-end tracciabile attraverso l’Electronic Batch Records (EBR)
  • Le soluzioni MES per il settore farmaceutico supportate da ATS includono: Siemens Opcenter Execution Pharma (SIMATIC IT eBR) & PAS-X (Werum)

  • Aggregazione e presentazione dei dati di produzione in modo efficiente, sicuro e conforme alle soluzioni standard.
  • ATS utilizza soluzioni come SCADA System SIMATIC WinCC V7 (Siemens), Ignition (Inductive Automation) e PI System (OSI soft) per raggiungere questo obiettivo con i suoi clienti.
  • Livello-2 di integrazione / Data Acquisition Servers (DAS)
  • Sistema per la gestione delle informazioni dell’impianto
  • Operational intelligence in tempo reale
  • Integrazione impianto-azienda

  • Le soluzioni LIMS sono fondamentali per la corretta formulazione e rilascio di lotti nell’ambiente farmaceutico. ATS ha un’esperienza diretta nell’implementazione e nell’ottimizzazione delle soluzioni LIMS non solo nella sfida tecnologica, ma anche nella gestione dell’impatto su persone, processi e strutture.
  • Le soluzioni supportate includono: Siemens Opcenter Laboratory (SIMATIC IT Unilab), soluzioni basate su SAP e soluzioni personalizzate.
  • Formulated Product Development is supported with Siemens Opcenter RD&L , a formula and recipe management solution that allow you to reuse approved materials and ingredients when designing a new formulation.

  • Le divisioni ATS sono membri del gruppo di lavoro OPEN-SCS e sono attivi nello sviluppo di soluzioni conformi ai requisiti funzionali d
  • uesto gruppo di lavoro
  • ATS gestisce il flusso di informazioni e l’accesso dagli strumenti della fabbrica e dai sistemi IT ovunque sia necessario nell’impianto. Consente l’analisi e i report dei dati attraverso la contestualizzazione garantendo al tempo stesso la tracciabilità dei dati, sicurezza e integrità (soluzioni IIoT).

  • I servizi per la convalida seguono tutte le linee guida relative ai reclami ed una ricca esperienza nell’ambito dell’integrazione di SCADA/ MES/ OPC/ LIMS ecc.
  • Conoscenza delle linee guida 21 CFR parte 11, EU allegato 11, GAMP 5, GDP e cGMP

  • Per sicurezza e manutenibilità, i produttori sono costantemente sotto pressione per garantire che il proprio strato di automazione sia conforme e sicuro. ATS ha una vasta conoscenza ed esperienza nell’aggiornamento di pannelli PLC / HMI e nella compilazione di programmi in una versione compatibile con la versione più recente del software.
  • Sfruttiamo la nostra esperienza indipendente sulle piattaforme Siemens, Rockwell, Emerson, GE, Wonderware, Ignition e Honeywell per poter migrare i sistemi di automazione da una piattaforma ad un’altra.
  • Le soluzioni supportate includono: Siemens Simatic S7 hardware e TIA Portal, Emerson Delta V e DeltaV Batch, SAP MII.
pharmaceutical factory worker

Come lo rendiamo possibile?

Sfruttiamo la nostra presenza globale per fornire l’automazione end-to-end nell’industria farmaceutica in tutto il mondo.

Ci facciamo carico dei progetti Pharma 4.0, dalla consulenza sull’automazione al post-commissioning, al supporto 24/7 e alla formazione. Includiamo nella nostra offerta di ingegneria una progettazione di qualità per lo sviluppo di robusti sistemi di automazione e IT. La qualità del nostro prodotto finale e la conformità dei processi è certificata da Control Systems Integrators Association (CSIA), USA.

Siamo un partner flessibile e affidabile per i nostri clienti e utilizziamo vari modelli commerciali come il supporto on-site, progetti a prezzo fisso, accordi per la manutenzione dei software, contratti per il servizio (24 ore su 24, 7 giorni su 7) così come un accordo quadro per la prestazione di servizi.

Vantaggi per il cliente

Ritorno sull’investimento più veloce

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Aggiornamenti e implementazioni conformi

Qualità e ispezione automatizzate

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Produzione senza il cartaceo

Migliorare Overall Equipment Effectiveness (OEE) (l’efficacia complessiva degli strumenti)

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Migliorare l’efficienza produttiva

Hai una domanda sulla Trasformazione digitale nell’industria farmaceutica?

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