Prodotti farmaceutici

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Prodotti farmaceutici2019-06-06T06:46:10+00:00

ATS fornisce soluzioni di automazione industriale, Manufacturing Execution Systems (MES/MOM), serializzazione e sistemi di informazione di laboratorio (LIMS) adatte per Pharma 4.0. La nostra esperienza decennale e la nostra conoscenza in questo settore altamente regolamentato, ci permette di capire l’importanza di garantire qualità e conformità.

I nostri servizi e le nostre soluzioni consentono ai produttori farmaceutici di determinare le azioni correttive di conformità ed applicare progetti di miglioramento continuo attraverso l’utilizzo di moderni metodi di produzione.

Da oltre 30 anni, ATS fornisce servizi di automazione industriale e soluzioni IT per la produzione all’interno del settore farmaceutico regolamentato. Alcuni dei nostri progetti in corso includono: aggiornamenti dell’automazione e implementazioni di Manufacturing Execution Systems (MES) all’interno di strutture asettiche, soluzioni di raccolta dati per produttori di dispositivi medici, contratti per il servizio e consulenza IT per la produzione.

Come lo rendiamo possibile?

Sfruttiamo la nostra presenza globale per fornire servizi di ingegneria di automazione end-to-end e IT in tutto il mondo. We leverage our global presence to provide end-to-end Automation & IT engineering around the world.

Ci occupiamo della completa gestione: dalla consulenza sull’automazione fino a dopo la messa in servizio con un supporto 24 ore su 24 / 7 giorni su 7 e formazione. Includiamo nella nostra offerta di ingegneria una progettazione di qualità per lo sviluppo di robusti sistemi di automazione e IT. La qualità del nostro prodotto finale e la conformità dei processi è certificata da Control Systems Integrators Association (CSIA), USA.

Siamo un partner flessibile e affidabile per i nostri clienti e utilizziamo vari modelli commerciali come il supporto on-site, progetti a prezzo fisso, accordi per la manutenzione dei software, contratti per il servizio (24 ore su 24, 7 giorni su 7) così come un accordo quadro per la prestazione di servizi.

Fatti evidenti

  • ltre 5000 progetti realizzati

  • iù di 50 progetti realizzati nell’industria farmaceutica

  • resenza locale in oltre 25 paesi

  • apacità di incrociare le best practice in oltre 15 settori

  • oluzioni implementate in conformità agli standard GAMP e alle normative FDA

Cosa facciamo?

Automazione e IT

Implementazioni MES/MOM

  • Trasformazione digitale degli attuali processi e sistemi cartacei e sistemi che forniscono una storia end-to-end tracciabile attraverso l’Electronic Batch Records (EBR)
  • Le soluzioni supportate da ATS includono: SIMATIC IT eBR (Siemens) & PAS-X (Werum)

SCADA, Dati storici e visualizzazione di fabbrica

  • Aggregazione e presentazione dei dati di produzione in modo efficiente, sicuro e conforme alle soluzioni standard.
  • ATS utilizza soluzioni come SCADA System SIMATIC WinCC V7 (Siemens), Ignition (Inductive Automation) e PI System (OSI soft) per raggiungere questo obiettivo con i suoi clienti.
  • Livello-2 di integrazione / Data Acquisition Servers (DAS)
  • Sistema per la gestione delle informazioni dell’impianto
  • Operational intelligence in tempo reale
  • Integrazione impianto-azienda

Soluzioni per la gestione delle informazioni di laboratorio (LIMS)

  • Le soluzioni LIMS sono fondamentali per la corretta formulazione e rilascio di lotti nell’ambiente farmaceutico. ATS ha un’esperienza diretta nell’implementazione e nell’ottimizzazione delle soluzioni LIMS non solo nella sfida tecnologica, ma anche nella gestione dell’impatto su persone, processi e strutture.
  • Le soluzioni supportate includono: SIMATIC IT Unilab (Siemens), soluzioni basate su SAP e fatte su misura.

Soluzioni di serializzazione, Middleware e IIoT

  • Le divisioni ATS sono membri del gruppo di lavoro OPEN-SCS e sono attivi nello sviluppo di soluzioni conformi ai requisiti funzionali d
  • uesto gruppo di lavoro
  • ATS gestisce il flusso di informazioni e l’accesso dagli strumenti della fabbrica e dai sistemi IT ovunque sia necessario nell’impianto. Consente l’analisi e i report dei dati attraverso la contestualizzazione garantendo al tempo stesso la tracciabilità dei dati, sicurezza e integrità (soluzioni IIoT).

Servizi per la convalida di prodotti farmaceutici

  • I servizi per la convalida seguono tutte le linee guida relative ai reclami ed una ricca esperienza nell’ambito dell’integrazione di SCADA/ MES/ OPC/ LIMS ecc.
  • Conoscenza delle linee guida 21 CFR parte 11, EU allegato 11, GAMP 5, GDP e cGMP

Migrazione e aggiornamenti

  • Per sicurezza e manutenibilità, i produttori sono costantemente sotto pressione per garantire che il proprio strato di automazione sia conforme e sicuro. ATS ha una vasta conoscenza ed esperienza nell’aggiornamento di pannelli PLC / HMI e nella compilazione di programmi in una versione compatibile con la versione più recente del software.
  • Sfruttiamo la nostra esperienza indipendente sulle piattaforme Siemens, Rockwell, Emerson, GE, Wonderware, Ignition e Honeywell per poter migrare i sistemi di automazione da una piattaforma ad un’altra.
  • Le soluzioni supportate includono: Siemens Simatic S7 hardware e TIA Portal, Emerson Delta V e DeltaV Batch, SAP MII.

Benefici per i clienti

  • Ritorno sull’investimento più veloce

  • Aggiornamenti e implementazioni conformi

  • Attivare processi e sistemi snelli…”Sticky Lean!”

  • Qualità e ispezione automatizzate

  • Produzione senza il cartaceo

  • Migliorare Overall Equipment Effectiveness (OEE) (l’efficacia complessiva degli strumenti)

  • Accelerare le tempistiche per la messa sul mercato

  • Migliorare l’efficienza produttiva

Storie di successo

Un produttore di siringhe monouso in Germania sceglie ATS per implementare un progetto ad alta automazione

Intenzione Ottimizzazione dei costi di retrofitting per 17 macchine …

Leading Pharmaceutical Company in India Chooses ATS India for L2 Integration

Replace manual log sheet with Electronic PDF report containing process and c…

ATS India fornisce supporto tecnico nell’ambito dell’ingegneria dell’automazione a produttori leader di apparecchiature farmaceutiche

Intenzione Abilitare end-client per migliorare la capacità produttiva…

ATS India implementa un sistema centralizzato di acquisizione dati (DAS) presso Lupin

Intenzione Sostituzione di un registro manuale cartaceo con un report…

ATS Global implementa il sistema di gestione delle informazioni di laboratorio per una delle principali aziende farmaceutiche in India

Obiettivo Automatizzare la gestione manuale e decentralizzata delle informazioni …

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