Un’azienda farmaceutica leader in India sceglie ATS India per l’integrazione L2
Obiettivo
- Sostituire il registro manuale cartaceo con un report elettronico in PDF contenente i dati contestuali e di processo.
- Evitare la duplicazione del numero dei lotti
- Sviluppare un sistema centralizzato per l’acquisizione e i report dei dati (DAS) per integrare più di 70 diversi macchinari.
- Predisporre l’impianto per l’integrazione con la soluzione elettronica Batch Process Record (eBPR)
Scopo del Progetto
- Creare un magazzino centralizzato e un monitoraggio basato sul web per l’accesso degli utenti.
- Gestione degli utenti, audit trial, accesso basato sui ruoli e ulteriori funzioni per la sicurezza del Sistema
- Le misurazioni PLC e le stampe devono essere automatiche, non modificabili, e riproducibili.
- Rendere i dati in tempo reale nel server OPC compatibile con MES e altre applicazioni di alta gamma.
Soluzione adottata
- Integrazione dei dati in tempo reale.
- Sistema Central Data Acquisition (DAS) sviluppato utilizzando iFIX SCADA e Historian.
- Server OPC Gateway ridondanti e completamente configurati usati come interfaccia tra i sistemi SCADA e di controllo dei macchinari della fabbrica.
- Monitoraggio da remoto del sistema attraverso il server WebSpace utilizzando web clienti.
- Configurazione e implementazione del server in conformità al 21 CFR Parte 11 (automatico, sicuro, non modificabile
Competenza in sistemi, strumenti e servizi
- GE Proficy iFIX 5.8 & Proficy Historian v6.0 SP1 Collector,
- GE Proficy WebSpace v4.8,
- Kepware OPC Client Connectivity Suite v5.20,
- Kepware Manufacturing Suite v5.20,
- Win 911
Il risultato
Ripristino storico dei dati batch.
DRL abilitato per soddisfare le normative
Tempo e frequenza di ispezione ridotti, con conseguente riduzione degli scarti e aumento della produttività.