Dispositivi Medicali

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Dispositivi Medicali2019-05-31T05:51:41+00:00

ATS Global è un fornitore indipendente di soluzioni per la trasformazione digitale intelligente. Siamo un’azienda appassionata di automazione, qualità e informatica che offre un valore aziendale tangibile ai nostri clienti in tutto il mondo attraverso la nostra rete globale di uffici.

Le nostre soluzioni consentono ai produttori di dispositivi medicali di creare sistemi e processi facilmente configurabili, conformi al regolamento 21 CFR Parte 11, affidabili e sicuri. Progettiamo e sviluppiamo sistemi di reporting avanzati non proprietari e interoperabili per fabbriche, facili da usare.

ATS offre soluzioni di automazione industriale e IT nel settore delle biotecnologie regolamentate dal 1986. Alcuni dei nostri progetti in corso includono automazione e Manufacturing Execution Systems / Manufacturing Operations Management (MES/MOM), soluzioni di raccolta dati per i produttori di dispositivi medicali, consulenza sui livelli dei contratti di assistenza e produzione IT.

Che cosa facciamo?

Trasformiamo i processi di produzione dei dispositivi medicali. Le nostre soluzioni per il settore dei dispositivi medicali sfruttano la nostra combinazione unica di consulenza espertaprodotti software e servizi di supporto. I nostri esperti del settore di dispositivi medicali vantano una conoscenza approfondita dei processi nell’intera manufacturing value chain.

Fatti rapidi ed evidenti

  • Più di 5.000 progetti eseguiti

  • Presenza locale in oltre 25 Paesi

  • Capacità di incrociare le best practice in oltre 15 settori

  • Le soluzioni ATS sono implementate in conformità alle normative tra cui ISO 13485, GAMP, IEC 62304, FDA

Soluzioni per gestione della qualità e ispezione
Ottimizzazione della velocità di ispezione, dell’accuratezza e del tempo di reazione ai problemi legati alla qualità.

Implementazione MES/MOM per la produzione informatizzata
Trasformazione digitale dei processi e dei sistemi cartacei esistenti che forniscono una cronologia tracciabile end-to-end. Promozione di un reporting avanzato incentrato sull’individuazione dei trend e sulla fornitura di informazioni utilizzabili in tempo reale.

Attivazione dell’Industrial internet of Things (IIoT)
Una soluzione per gestire il flusso di informazioni e accedere dai macchinari e dai sistemi IT della fabbrica ovunque sia necessario nello stabilimento. Ciò garantisce un’analisi dei dati e un sistema di reporting contestualizzati, garantendo al contempo tracciabilità dei dati, sicurezza e integrità.

Automazione industriale e soluzioni IT
Grazie alle nostre forti competenze nel campo dell’automazione e della digitalizzazione, aiutiamo i nostri clienti nella progettazione, aggiornamento, convalida, manutenzione e risoluzione dei problemi dei sistemi di automazione. Inoltre, offriamo corsi di formazione per team di ingegneri e personale addetto alla manutenzione o sulla gestione delle informazioni. Le nostre soluzioni sono adatte al settore dei dispositivi medicali: dalle aziende di piccola dimensione fino alle grandi multinazionali.

Come ci riusciamo?

Offriamo progetti dalla progettazione del sistema alla completa implementazione, al roll-out globale fino all’accettazione dell’utente finale con pacchetti di formazione flessibili e accordi sul livello di assistenza 24/7.

Sfruttiamo la nostra presenza globale per offrire implementazioni globali con esperti locali. Le nostre metodologie progettuali standardizzate portano a soluzioni efficienti e replicabili in tutti gli stabilimenti.

La nostra offerta:

  • Modelli 2D/3D personalizzati e questionari per varie applicazioni di dispositivi medicali.
  • Raccolta diretta dei dati in tutti i processi di produzione, dalla materia prima alla correzione dei difetti.
  • Il nostro prodotto per l’ispezione funziona con un semplice database SQL che ne consente l’integrazione con i sistemi di fabbrica esistenti.
  • Integrazione flessibile con sistemi e macchinari e raccolta di informazioni da una varietà di fonti con ATS Bus.
  • Report personalizzati e in tempo reale per tecnici addetti al controllo qualità, direttori e shop-floor.

Vantaggi per il cliente

  • Rapido ritorno sull’investimento

  • Processi e sistemi agili con una produzione “Sticky Lean!”

  • Qualità e ispezione automatiche

  • Produzione informatizzata

  • Ottimizzazione dell’efficienza totale d’impianto (Overall Equipment Effectiveness, OEE)

  • Riduzione del tasso di difetti

  • Perfezionamento della riduzione dei costi

  • Accelerazione della tempistica del lancio sul mercato

  • Perfezionamento dell’efficienza di produzione

  • Tecniche di applicazioni più rapide per la localizzazione dei prodotti

Storie di successo

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