Soluzioni e servizi di trasformazione digitale per l’industria dei dispositivi medici
ATS Global è un fornitore indipendente di soluzioni per la trasformazione digitale intelligente. Siamo un’azienda appassionata di automazione, qualità e informatica che offre un valore aziendale tangibile ai nostri clienti in tutto il mondo attraverso la nostra rete globale di uffici.
Le nostre soluzioni permettono ai produttori di dispositivi medici di creare sistemi e processi facilmente configurabili e conformi alla 21 CFR Parte 11, affidabili e sicuri. Progettiamo e sviluppiamo sistemi avanzati di reporting, facili da usare.
ATS offre soluzioni di automazione industriale e IT nel settore delle biotecnologie regolamentate dal 1986. Alcuni dei nostri progetti in corso includono automazione e Manufacturing Execution Systems / Manufacturing Operations Management (MES/MOM), soluzioni di raccolta dati per i produttori di dispositivi medicali, consulenza sui livelli dei contratti di assistenza e produzione IT.
Siamo i vostri consulenti per la produzione di dispositivi medici per l’automazione di processo, PLC, DCS, SCADA, gestione della qualità e soluzioni Track & Trace
Più di 5.000 progetti eseguiti
Capacità di incrociare le best practice in oltre 15 settori
Presenza locale in oltre 25 Paesi
Le soluzioni ATS sono implementate in conformità alle normative tra cui ISO 13485, GAMP, IEC 62304, FDA
Che cosa facciamo?
Trasformiamo i processi di produzione dei dispositivi medicali. Le nostre soluzioni per il settore dei dispositivi medicali sfruttano la nostra combinazione unica di consulenza esperta, prodotti software e servizi di supporto.
I nostri esperti del settore di dispositivi medicali vantano una conoscenza approfondita dei processi nell’intera manufacturing value chain.
Implementazione MES/MOM per la produzione informatizzata
Migliorare la velocità di ispezione, la precisione e il tempo di reazione ai problemi di qualità.
Implementazione MES/MOM per la produzione informatizzata
Trasformazione digitale dei processi e dei sistemi cartacei esistenti che forniscono una cronologia tracciabile end-to-end. Promozione di un reporting avanzato incentrato sull’individuazione dei trend e sulla fornitura di informazioni utilizzabili in tempo reale.
Attivazione dell’Industrial internet of Things (IIoT)
Gestisce il flusso di informazioni e l’accesso al tuo impianto, dall’attrezzatura d’officina e ai sistemi IT a ovunque tu ne abbia bisogno . Consente l’analisi dei dati e il reporting, garantendo la tracciabilità, la sicurezza e l’integrità dei dati.
Automazione industriale e soluzioni IT
Grazie a solide competenze nell’automazione e nella digitalizzazione, siamo qui per aiutare i nostri clienti con la progettazione, gli aggiornamenti, la convalida, la manutenzione e la risoluzione dei problemi dei sistemi di automazione, supportando le iniziative di innovazione dei dispositivi medici. corsi di formazione per team di ingegneri e personale addetto alla manutenzione o sulla gestione delle informazioni. Le nostre soluzioni sono adatte al settore dei dispositivi medicali: dalle aziende di piccola dimensione fino alle grandi multinazionali.
Come ci riusciamo?
Come vostri consulenti per la produzione di dispositivi medici, forniamo progetti dalla progettazione del sistema all’implementazione completa, al roll-out globale e all’accettazione finale da parte dell’utente con pacchetti di formazione flessibili e accordi sul livello di servizio 24/7.
Sfruttiamo la nostra presenza globale per offrire implementazioni globali con esperti locali. Le nostre metodologie progettuali standardizzate portano a soluzioni efficienti e replicabili in tutti gli stabilimenti.
Caso di studio: Migliorare la qualità del prodotto in Trulife
Implementando ATS Inspect, la nostra soluzione di ispezione visiva, Trulife ha ridotto i tassi di scarto dei prodotti del 7% e ha ridotto i costi della carta in loco del 50%.
I consulenti di ATS hanno lavorato con Trulife per sostituire il loro sistema di ispezione cartaceo che era diventato poco flessibile e non aveva la precisione richiesta.
Gli operatori ora utilizzano l’interfaccia utente intuitiva di ATS Inspect per inserire i difetti visivi direttamente su un’immagine del prodotto e i dati sulla qualità sono disponibili per l’analisi in tempo reale sempre e ovunque. In combinazione con i processi semplificati di immissione e riparazione dei difetti, ciò ha prodotto cambiamenti duraturi nella qualità del prodotto.
I numeri, dopo un anno di utilizzo, parlano da soli:
- Il tasso di rifiuto del prodotto è sceso dal 17% al 10%.
- Circa 4500 unità salvate.
- Fattura cartacea del sito ridotta del 50%.
Vantaggi per il cliente
Rapido ritorno sull’investimento
Qualità e ispezione automatiche
Ottimizzazione dell’efficienza totale d’impianto (Overall Equipment Effectiveness, OEE)
Riduzione del tasso di difetti
Accelerazione della tempistica del lancio sul mercato
Perfezionamento dell’efficienza di produzione
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Storie di successo