La principal empresa farmacéutica en India elige ATS India para la integración de L2
Propósito
- Reemplazar la hoja de registro manual con un informe electrónico en PDF que contenga datos contextuales y de proceso.
- Evitar la duplicación de números de lote.
- Desarrollar un Sistema centralizado de Adquisición e Informes de Datos (DAS, por sus siglas en inglés) para integrar más de 70 equipos diferentes.
- Preparar la planta para la integración con la solución electrónica de Registro de Proceso por Lotes (eBPR, por sus siglas en inglés).
Alcance del proyecto
- Crear un repositorio centralizado y una supervisión basada en la web para el acceso de los usuarios.
- Gestión de usuarios, prueba de auditoría, acceso basado en roles y otras funcionalidades de seguridad del sistema.
- Las mediciones e impresiones de PLC son automáticas, no editables y reproducibles.
- Generar datos en tiempo real en el servidor OPC compatible con MES y otras aplicaciones de gama alta.
Enfoque de la solución
- Integración de datos en tiempo real.
- Sistema Central de Adquisición de Datos (DAS, por sus siglas en inglés) desarrollado utilizando iFIX SCADA e Historian.
- Servidores de puerta de enlace OPC totalmente configurados y redundantes utilizados como interfaz entre SCADA y los sistemas de control de equipos de la planta.
- Monitoreo remoto del sistema a través del servidor WebSpace y monitorear los datos de la planta remotamente usando clientes web.
- Configuración e implementación del software de conformidad con 21 CFR Parte 11 (automático, seguro, no editable).
Experiencia en sistemas, herramientas y servicios
- GE Proficy iFIX 5.8 y Proficy Historian v6.0 SP1 Collector
- GE Proficy WebSpace v4.8
- Kepware OPC Client Connectivity Suite v5.20
- Kepware Manufacturing Suite v5.20
- Win 911
Los resultados
Restauración histórica de datos de lotes.
DRL habilitado para cumplir con los requisitos de cumplimiento.
Reducción del tiempo y la frecuencia de inspección, lo que reduce el desperdicio y mejora la productividad.