İlaç Sanayi

ATS, Pharma 4.0’a uygun Endüstriyel Otomasyon, Üretim Uygulama Sistemleri (MES/MOM), Serileştirme ve Laboratuvar Bilgi Sistemleri (LIMS) çözümleri sunmaktadır. Söz konusu endüstrideki onlarca yıllık deneyimimiz ve anlayışımızla kalite güvencesinin ve uyumluluğunun ne kadar önemli olduğunu bizler çok iyi biliyoruz.

Hizmetlerimiz ve çözümlerimiz, ilaç üreticilerinin uyum düzeltici faaliyetlerini çözümlemelerini ve modern üretim yöntemlerini kullanarak sürekli iyileştirme projeleri gerçekleştirmelerini sağlar.

ATS, 30 yılı aşkın bir süredir ilaç endüstrisinde endüstriyel otomasyon ve üretim IT çözümleri sunmaktadır. Devam eden projelerimizden bazıları; aseptik tesisler içinde otomasyon güncellemeleri ve Üretim Yürütme Sistemleri (MES) uygulamaları, tıbbi cihaz üretimi için veri toplama çözümleri, hizmet seviyesi sözleşmeleri ve IT üretim danışmanlığı.

Ne Yapıyoruz?

Tüm dünyada uçtan uca Otomasyon & IT mühendisliği sağlamak için global varlığımızdan yararlanıyoruz.

Otomasyon danışmanlığından 7/24 Destek ve Eğitime kadar hizmet veriyoruz. Sağlam otomasyon ve IT sistemleri geliştirmek için tasarım mühendisliğimize kalite prensipleri katıyoruz. Kalite teslimi ve süreç uygunluğumuz, Control Systems Integrators Association (CSIA), ABD tarafından onaylıdır.

Müşterilerimiz için esnek ve güvenilir bir ortağız ve Yerinde Destek, Sabit Fiyatlı Projeler, Yazılım Bakım Anlaşmaları, Hizmet Seviyesi Anlaşmaları (24/7) ve Ana Hizmet Sözleşmeleri gibi çeşitli ticari modelleri kullanıyoruz.

Kısa Bilgiler

5000’den fazla proje
İlaç endüstrisinde 50+ proje
25’den fazla ülkede yerel ofisler
15’den fazla sektörde en iyi uygulamaları çaprazlama yeteneği
GAMP standartlarına ve FDA düzenlemelerine uygun olarak uygulanan çözümler

Ne yapıyoruz?

Otomasyon ve IT

PLC, SCADA, DCS, Toplu uygulama geliştirme
IT uygulaması geliştirme
Test, kurulum, devreye alma ve 7/24 Destek

MES/MOM Implementations

Elektronik Parti Kayıtları (EBR) ile uçtan uca izlenebilir geçmiş sağlayan mevcut kağıt tabanlı süreçlerin ve sistemlerin dijital dönüşümü
ATS tarafından desteklenen çözümler şunlardır: SIMATIC IT eBR (Siemens) & PAS-X (Werum)

SCADA, Veri Tarihçisi ve Fabrika Görselleştirmesi

Üretim verilerinin raf çözümleriyle verimli, güvenli ve uyumlu bir şekilde toplanması ve sunulması.
ATS, müşterilerimize ulaşmak için SCADA System SIMATIC WinCC V7 (Siemens), Ateşleme (Endüktif Otomasyon) ve PI Sistemi (OSI soft) gibi çözümleri kullanmaktadır.
Seviye-2 Entegrasyonu / Veri Toplama Sunucuları (DAS).
Bitki Bilgi Yönetim Sistemi.
Gerçek Zamanlı Operasyonel İstihbarat.
İşletmeye Entegrasyon Tesisi.

Laboratuvar Bilgi Yönetimi (LIMS) Çözümleri

LIMS çözümleri, farmasötik ortamdaki partilerin doğru formüle edilmesi ve serbest bırakılması için kritik öneme sahiptir. ATS, insanlara, süreçlere ve yapılara olan etkiyi yöneten LIMS çözümlerini uygulayan ve optimize eden doğrudan deneyime sahiptir.
Desteklenen çözümler şunlardır: SIMATIC IT Unilab (Siemens), SAP tabanlı ve özel çözümler.
“Formulated Product Development is supported with Siemens Opcenter RD&L , a formula and recipe management solution that allow you to reuse approved materials and ingredients when designing a new formulation.”

Serileştirme, Middleware ve IIoT Çözümleri

ATS, OPEN-SCS Çalışma Grubu üyesidir ve bu çalışma grubunun fonksiyonel gereksinimlerine uygun çözümler geliştirmede aktif rol oynar.
ATS, bilgi akışı ve atölye ekipmanı ile IT sistemlerinden tesis içerisinde ihtiyaç duyulan her yere yapılacak erişimleri yönetir. Veri izlenebilirliği, güvenlik ve doğruluk sağlarken, bağlamsallaştırma yoluyla veri analizi ve raporlama da sağlar (IIoT Solutions).

İlaç Validasyon Hizmetleri

Tüm şikayet yönergeleri ve SCADA / MES / OPC / LIMS vb.
21 CFR bölüm 11, AB ek 11, GAMP 5, GSYİH ve cGMP yönergeleri bilgisi.

Taşıma ve Versiyon Yükseltmeler

Güvenlik ve bakım için üreticiler otomasyon katmanlarının uyumlu ve güvenli olmasını sağlamak için sürekli baskı altındadır. ATS, PLC’lerin / HMI panellerinin yükseltilmesinde ve programların en yeni yazılım sürümüyle uyumlu bir sürümde derlenmesi konusunda kapsamlı bilgi ve uzmanlığa sahiptir.
Otomasyon sistemlerini bir platformdan diğerine taşımak için platform bağımsız uzmanlığımızı Siemens, Rockwell, Emerson, GE, Wonderware, Ignition ve Honeywell’de kullanıyoruz.
Desteklenen çözümler şunlardır: Siemens Simatic S7 donanımı ve TIA Portalı, Emerson Delta V ve DeltaV Batch, SAP MII.