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医疗器械2020-07-04T11:46:51+00:00

ATS Global 是智能数字转换领域的独立解决方案提供商。我们是一家充满活力的优质自动化 IT 企业,致力于通过遍布全球各地的办事处网络为全球客户提供有形的企业价值。

我们的解决方案有助于医疗器械制造商轻松创建可配置系统和流程,并且满足 21 CFR 第11 部分合规性要求,可靠且安全。我们可设计和开发车间、用户友好型、非专有的高级记录和互通性系统。

ATS 自 1986 年起便为生命科学监管领域提供行业自动化和 IT 解决方案。我们目前正在开展的一些项目包括自动化和制造执行系统/制造运营系统 (MES/MOM)、用于医疗设备制造商的数据采集解决方案、服务水平协议和制造业 IT 咨询。

 我们的职责

我们致力于实现医疗设备制造流程转型。我们为医疗器械行业提供的解决方案可充分利用我们独到的专家咨询、软件产品和支持服务组合。我们的医疗器械专家深谙整个制造价值链,并拥有丰富的工艺知识。

质量管理和检测解决方案
提高检测速度、准确度和质量问题反应时间

快速数据

  • 开展了 5,000+ 个项目

  • 在 25+ 个国家/地区设有本地办事处

  • 能在 15+ 个行业实现最佳实践

  • ATS 解决方案的实施符合法律规定,包括 ISO 13485、GAMP、IEC62304、FDA 法规

MES/MOM 实施,以实现无纸化制造
现有纸质流程和系统的数字化转型,以提供端对端可追溯性历史记录。其设计开发了重点识别趋势和提供近实时可操作信息的高级报告功能。

使用工业物联网 (IIoT)
这是一种管理信息流的解决方案,并且在需要时可从工厂的任意位置访问车间设备与 IT 系统信息流。其准许在语境背景下进行数据分析和记录,同时能够确保数据的可追溯性、安全性和完整性。

工业自动化和 IT 解决方案 
凭借精湛的自动化和数字化技能,我们可帮助我们的客户进行自动化系统设计、更新、验证、维护和故障排查。此外,我们可为维护和工程设计人员提供培训课程或信息管理。我们的解决方案适用于医疗器械行业: 从小型企业到大型跨国企业。

 如何实现

我们可提供各种项目,从系统设计到全面实施,全球推广和最终用户验收,同时还提供灵活的培训组合方案以及全天候服务。

我们可利用遍布全球的办事处,使用本地化经验知识实现全球化操作。我们的标准化项目方法有助于在工厂高效且可重复地推广各类解决方案。

我们其中一个产品组合:

  • 适用于各种医疗设备应用的定制化 2D/3D 模型和检查清单问卷。
  • 直接采集整个生产流程的数据,从原材料到缺陷修复。
  • 我们的检测产品可配合使用简单的 SQL 数据库,有助于其集成现有工厂系统。
  • 可灵活集成各种系统和设备,并使用 ATS Bus 采集各种资源信息。
  • 供质量工程师、经理和车间使用的定制化实时报告。

客户收益

  • 快速投资回报

  • 实现精益生产流程和系统…”坚持精益生产!”

  • 自动化质量和检测

  • 无纸化制造

  • 提高总体设备效率 (OEE)

  • 降低缺陷率

  • 改善节约成本

  • 加快上市时间

  • 改善制造工艺

  • 加快产品本地化的应用工程设计

成功案例

印度领先制药公司选择 ATS India 进行 L2 集成

目的: 使用包含过程和环境数据的电子 PDF 报告替代了人工记录单 避免批次/批号重复 开发集中化数据采集和报告系统 (DA…

ATS为医疗设备制造商实施基于Ignition系统的数据收集解决方案

目的 允许监控新生产线机器的质量和性能 替换当前人工操作日志文件 …

提高医疗设备制造商的产品质量:ATS Inspect 在Trulife

Trulife是一家专注于假肢,矫形器,压力护理,乳房护理和临床服务领域的全球医疗器械公司,他们在生产乳房护理产品的都柏林工厂实施ATS Inspect。 …