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制药2020-02-19T13:23:48+00:00

ATS 提供适合制药 4.0 的工业自动化、制造执行系统 (MES/MOM)、 序列化和实验室信息系统 (LIMS) 解决方案。对于这个受监管行业,我们拥有几十年的经验,了解这个行业,因此我们知道质量保证和合规性的重要性。

我们的服务和解决方案让制药商能够解决合规性修正措施,通过使用现代制造方法实施持续改善项目。

ATS 在过去 30 年一直在为受监管的制药行业提供工业自动化和制造 IT 解决方案。我们正在进行的一些项目包括: 消毒设施内的自动化升级和制造执行系统 (MES) 实施,用于医疗设备制造商的数据采集解决方案、服务水平协议和制造 IT 咨询

我们如何实现?

我们可利用遍布全球的办事处在世界各地提供 end-to-end 自动化和 IT 设计。

我们可对从自动化咨询到调试后2全天候支持 和培训的整个过程负责。我们将“质量源于设计”原则嵌入到我们的工程设计交付成果中,开发功能强大的自动化和 IT 系统。我们的优质交付和过程合规性具有美国控制系统集成商协会 (CSIA) 的认证。

我们是客户灵活可靠的合作伙伴,我们使用多种不同的商用模式,如现场支持、固定价格项目、软件维护协议、服务水平协议 (24/7) 以及主服务协议等。

快速数据

  • 开展了 5,000+ 个项目

  • 为制药行业执行的 50 多个项目

  • 在 25+ 个国家设有本地办事处

  • 在 15+ 个行业实现最佳实践的能力

  • 根据 GAMP 标准和 FDA 法规实施的解决方案

我们做什么?

自动化与 IT

  • PLC、SCADA、DCS、批处理应用程序开发
  • IT 应用程序开发
  • 测试、安装、调试和全天候支持

MES/MOM 实施

  • 现有纸质流程和系统的数字转型,通过电子批次记录提供 end-to-end 可追溯性历史
  • ATS 支持的解决方案包括: SIMATIC IT eBR (Siemens) 和 PAS-X (Werum)

SCADA、数据历史和工厂可视化

  • 使用现成解决方案以高效、安全和合规方式整合和呈现制造数据。
  • ATS 使用 SCADA System SIMATIC WinCC V7 (Siemens)、Ignition (Inductive Automation) 和 PI System (OSI soft) 等解决方案为客户实现这些目标。
  • 2 级集成/数据采集服务器 (DAS)。
  • 工厂信息管理系统。
  • 实时运营智能。
  • 工厂与业务集成。

实验室信息管理 (LIMS) 解决方案

  • LIMS 对于制药环境下的正确配方和批次放行非常关键。ATS 具有实施和优化 LIMS 解决方案方面的直接经验,不仅会考虑技术挑战,而且还管理对人员、流程和结构的影响。
  • 支持的解决方案包括: SIMATIC IT Unilab (Siemens)、基于 SAP 的解决方案和定制解决方案。

序列化、中间件和 IIoT 解决方案

  • ATS 是 OPEN-SCS Working Group 成员,一直积极从事根据该工作组的职能要求开发解决方案的工作。
  • ATS 管理从车间设备与 IT 系统到工厂任何所需位置的信息流和访问。它可在背景下实现数据分析和报告,同时确保数据可追溯性、安全性和完整性IIoT 解决方案。

制药验证服务

  • 所有合规指南之后的验证服务以及集成 SCADA/ MES/ OPC/ LIMS 等领域的丰富经验。
  • 有关 21 CFR part 11、EU annex 11、GAMP 5、GDP 和 cGMP 指南的知识。

迁移和升级

  • 为了实现安全性和可维护性,制造商一直面临着巨大的压力,以确保其自动化层的合规性和安全性。ATS 在升级 PLC/HMI 面板,以及将程序编译为可兼容最新软件的版本方面具有丰富的知识和经验。
  • 我们利用独立于 Siemens、Rockwell、Emerson、GE、Wonderware、Ignition 和 Honeywell 等平台的专业技术将自动化系统从平台之间进行迁移。
  • 支持的解决方案包括: Siemens Simatic S7 硬件和 TIA Portal、Emerson Delta V 和 DeltaV Batch、SAP MII。

客户收益

  • 快速投资回报

  • 合规性升级和设施

  • 实现精益生产流程和系统…“坚持精益生产!”

  • 自动化质量和检测

  • 无纸化制造

  • 提高总体设备效率 (OEE)

  • 加快上市时间

  • 改善制造工艺

成功案例

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目的 对17台机器进行成本优化改造 加强操作员与机器之间的视觉交互。 …

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