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22 de enero | 2 min de lectura

Trazabilidad en Tiempo Real para A&B con Opcenter Execution Process

En la industria de Alimentación y Bebidas (A&B), todo gira en torno a un equilibrio delicado: seguridad alimentaria, cumplimiento normativo y eficiencia operativa.

Pero mantener ese equilibrio es cada vez más difícil, ya que las plantas operan con:

  • más variaciones de producto,
  • lotes más cortos,
  • más auditorías digitales,
  • y una presión constante por demostrar trazabilidad total.

El problema aparece cuando los datos permanecen dispersos entre papel, archivos Excel y sistemas desconectados.

Y en momentos críticos – una auditoría, una incidencia o una investigación interna – surge inevitablemente una pregunta:

¿Podemos reconstruir todo el lote, con datos fiables, en cuestión de minutos?

Aquí es donde la integridad de los datos y la trazabilidad en tiempo real dejan de ser temas técnicos para convertirse en un requisito estratégico para el sector A&B.

Un papel clave en esta transformación lo desempeña el concepto MES, capaz de convertir la ejecución en planta en un flujo de datos coherente y completamente auditable..

Qué está ocurriendo hoy en día en la industria A&B (y por qué es importante)

Antes de hablar de soluciones, conviene analizar qué está ocurriendo realmente en las plantas A&B. Estos retos explican por qué la trazabilidad y la integridad de los datos se han convertido en prioridades estratégicas:

1. Auditorías más exigentes y rápidas

Los auditores ya no solo revisan qué hiciste, sino cómo lo documentaste:

  • quién ejecutó cada paso,
  • qué versión de receta fue aprobada,
  • qué parámetros se modificaron, cuándo y por qué,
  • cómo se registró cada desviación.

Si los datos no coinciden entre sistemas, se interpreta como un problema de gobernanza.

*Referencia: FDA — Registros Electrónicos (21 CFR Parte 11)

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents

2. Lotes más pequeños, más variaciones

Campañas cortas, reformulaciones “free-from”, “eco”, “veganas”…

La flexibilidad es esencial, pero no puede aumentar el riesgo operativo.

3. Silos entre Producción, Calidad y Laboratorio

Las recetas, parámetros de proceso y resultados de laboratorio suelen estar en sistemas separados…
y la conciliación se produce demasiado tarde.

4.Los datos existen — pero la confianza no

Informes manuales, hojas paralelas y registros tardíos generan dudas.
Y cuando no se confía en los datos, se retrasan decisiones críticas.

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(Source: McKinsey)

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El papel de un MES moderno en A&B

Un MES orientado a procesos conecta personas, equipos y sistemas, creando un único hilo digital fiable que acompaña al lote de principio a fin.

Para entender el impacto real del MES en A&B, ayuda analizar qué cambia en la operativa diaria. A continuación se muestran los pilares clave de una solución MES como Opcenter Execution Process y cómo respaldan el control, la trazabilidad y una toma de decisiones más rápida.

  • Recetas estandarizadas y controladas
    • Gestión centralizada de fórmulas
    • Control de versiones y aprobaciones auditables
    • Solo se ejecutan versiones aprobadas en planta

Resultado: menor variabilidad, menor riesgo.

  • Ejecución guiada y validada
    • Instrucciones electrónicas paso a paso
    • Validaciones en línea (tiempo, temperatura, presión, etc.)
    • Bloqueo automático cuando faltan prerrequisitos

Resultado: menos errores humanos y menos reprocesos.

  • Integración con SCADA/DCS, LIMS y ERP
  • Trazabilidad completa del lote
    • Genealogía completa del lote en un clic
    • Evidencias listas para auditorías
    • Respuesta más rápida ante incidencias y retiradas

*Norma relacionada: ISO 22000
https://www.iso.org/iso-22000-food-safety-management.html

Si deseas ver cómo encajaría en tu planta, podemos evaluar conjuntamente un piloto.

Tendencias del mercado en A&B que impulsan este enfoque

Más allá de los retos operativos diarios el sector A&B avanza hacia un modelo más digital y basado en datos. Estas tendencias explican por qué soluciones como Opcenter Execution Process están ganando relevancia en los próximos años:

  • Integridad de datos como base del cumplimiento
    Sin datos fiables, la digitalización sostenible es imposible.
  • Flexibilidad con control
    Las nuevas recetas y cambios de campaña deben introducirse sin improvisación.
  • Eficiencia y sostenibilidad
    Controles en línea = menos desperdicio, menos reprocesos y mejor uso de energía y recursos por lote.

Un ejemplo realista en A&B: antes y después

En una planta multiproducto A&B, la ejecución diaria seguía dependiendo de recetas impresas y anotaciones manuales.

Cada cambio de campaña requería ajustes manuales, coordinación por correo electrónico y revisiones tardías de Calidad.

El resultado era previsible:

  • variabilidad entre turnos,
  • desviaciones detectadas demasiado tarde,
  • informes de auditoría reconstruidos a posteriori,
  • tiempos de liberación de lote más largos de lo deseado.

Con la implantación de Opcenter Execution Process, el cambio fue tangible:

  • las recetas pasaron a estar versionadas y controladas,
  • los operarios recibieron instrucciones guiadas y validadas,
  • los datos de proceso se capturaron automáticamente,
  • Calidad y Producción trabajaron con el mismo conjunto de datos en tiempo real.

Lo más importante:
en la siguiente auditoría, la trazabilidad completa del lote se mostró en minutos, sin recopilar documentación ni reconstruir informes.

Este tipo de transición no consiste en “digitalizar por digitalizar”. Se trata de construir una base de datos fiable para reforzar el cumplimiento, mejorar la operación y acelerar la toma de decisiones.

Por qué ATS Global y Opcenter Execution

Elegir el MES adecuado es solo una parte del camino. La verdadera diferencia está en cómo se diseña, integra y despliega. Aquí es donde la combinación de Opcenter Execution Process y la experiencia de ATS Global marcan la diferencia:

  • Experiencia global con ejecución local
  • Conocimiento profundo de entornos A&B, Calidad y Laboratorio
  • Enfoque por fases con ROI progresivo
  • Integración robusta alineada con estándares industriales

🔗 Ver casos de éxito de clientes

Resultado: menor riesgo, mayor visibilidad y decisiones más rápidas.
Porque cuando cada lote está documentado y es trazable, la planta opera con confianza.

Preguntas Frecuentes (FAQ)

Opcenter Execution Process es un MES para industrias basadas en lotes. Estandariza recetas, guía la ejecución en planta y proporciona trazabilidad completa de lotes, ayudando a reducir la variabilidad y respaldar el cumplimiento normativo.
Centraliza la información, registra quién hizo qué y cuándo, y genera la genealogía del lote en segundos, simplificando auditorías y reduciendo el riesgo de no conformidades.
Sí. En ATS Global seguimos un enfoque de integración progresiva para evitar duplicidades y garantizar que los datos fluyan entre sistemas críticos.
Reducción de reprocesos, liberación de lotes más rápida, trazabilidad fiable y mayor confianza en los datos operativos.

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